Merkmale der Verwendung des Intrauterinpessars "Mirena"

Bei Frauen

Das Intrauterinegerät "Mirena" besteht aus Kunststoff und enthält Progesterone. Während des Tages werden im Durchschnitt etwa 20 µg des Wirkstoffs im Körper einer Frau verwendet, was zu Verhütungsmitteln und therapeutischen Wirkungen beiträgt.

Zusammensetzung

Das Intrauterinpessar (IUD) besteht aus einem Kern, der mit einer hormonaktiven Substanz gefüllt ist, wodurch die Hauptwirkung auf den Körper ausgeübt wird, und einem speziellen Fall, der dem Buchstaben "T" ähnelt. Um eine zu schnelle Freisetzung des Wirkstoffs zu verhindern, ist der Körper mit einer speziellen Membran bedeckt. Lesen Sie mehr über intrauterine Geräte →

Der Spiralkörper ist zusätzlich mit einem Gewinde versehen, mit dem Sie ihn nach Gebrauch entfernen können. Die gesamte Struktur ist in einem speziellen Rohr untergebracht, das eine ungehinderte Installation ermöglicht.

Der Hauptwirkstoff im Kern ist Levonorgestrel. Er beginnt aktiv im Körper hervorzustehen, sobald das Verhütungsmittel im Uterus installiert ist. Die durchschnittliche Freisetzungsrate beträgt in den ersten Jahren bis zu 20 μg. Normalerweise sinkt die Zahl im fünften Jahr auf 10 Mikrogramm. Nur eine Helix enthält 52 mg Wirkstoff.

Die hormonelle Komponente des Arzneimittels wird so verteilt, dass es nur eine lokale Wirkung erzeugt. Während des IUP verbleibt der größte Teil des Wirkstoffs in der Gebärmutterschleimhaut. Im Myometrium (Muskelschicht) beträgt die Konzentration des Arzneimittels etwa 1% von der im Endometrium, und im Blut ist Levonorgestrel in so geringen Mengen, dass es keine Wirkungen hervorrufen kann.

Bei der Wahl von Mirena ist zu beachten, dass die Körpermasse die Konzentration des Wirkstoffs im Blut maßgeblich beeinflusst. Bei Frauen mit geringem Gewicht (36 bis 54 kg) können die Indikatoren die Norm um das 1,5 bis 2-fache übertreffen.

Aktion

Das Hormonsystem Mirena bewirkt den Haupteffekt nicht aufgrund der Freisetzung einer biologisch aktiven Substanz in die Gebärmutter, sondern aufgrund der Reaktion des Körpers auf das Vorhandensein eines Fremdkörpers. Das heißt, mit der Einführung des IUD entwickelt sich eine lokale Entzündungsreaktion, die das Endometrium für die Implantation eines befruchteten Eies ungeeignet macht.

Dies wird durch folgende Effekte erreicht:

  • Hemmung normaler Wachstumsprozesse im Endometrium;
  • Abnahme der Aktivität der Drüsen in der Gebärmutter;
  • aktive Umwandlungen der Submukosaschicht.

Trägt zu den Veränderungen im Endometrium und zu den Auswirkungen von Levonorgestrel bei.

Aufgrund des intrauterinen Geräts Mirena kommt es außerdem zu einer Verdickung des im Gebärmutterhals ausgeschiedenen Schleimsekrets sowie zu einer deutlichen Verengung des Lumens des Gebärmutterhalskanals. Ein solcher Aufprall erschwert es Spermien, in den Uterus zu gelangen, wenn sie zur Befruchtung zum Ei weiterbefördert werden.

Der Hauptwirkstoff der Helix wirkt auf die Spermatozoen, die in die Gebärmutter gelangen. Unter seinem Einfluss verringert sich die Beweglichkeit erheblich, der größte Teil des Spermas verliert nur die Fähigkeit, die Eizelle zu erreichen.

Der Hauptmechanismus der therapeutischen Wirkung ist die Reaktion des Endometriums auf Levonorgestrel. Seine Wirkung auf die Schleimschicht führt dazu, dass die Empfindlichkeit der sexuellen Rezeptoren gegenüber Östrogenen und Gestagenen allmählich verloren geht. Das Ergebnis ist einfach: Die Empfindlichkeit gegen Östradiol, die zum Wachstum des Endometriums beiträgt, nimmt stark ab und die Schleimschicht wird dünner, weniger aktiv abgestoßen.

Hinweise

Das Hormonsystem wird in folgenden Fällen verwendet:

  • Methode zum Schutz vor ungewollter Schwangerschaft;
  • idiopathische Menorrhagie;
  • Prävention und Prävention von pathologischem Wachstum des Endometriums bei der Behandlung von Östrogen-Medikamenten;
  • Uterusmyome

Die Mirena-Helix wird hauptsächlich in der modernen Gynäkologie zur Bekämpfung von Menorrhagien eingesetzt, die durch starke Blutungen ohne endometrialen Wachstum gekennzeichnet sind. Dieser Zustand kann bei einer Vielzahl von Pathologien sowohl des Reproduktionssystems als auch des Kreislaufsystems (Gebärmutterkrebs, Thrombozytopenie, Adenomyose usw.) auftreten. Die Wirksamkeit der Helix ist bewiesen, und innerhalb von sechs Monaten nach der Anwendung nimmt die Intensität des Blutverlusts mindestens zweimal ab. Mit der Zeit kann die Wirkung sogar mit der vollständigen Entfernung des Uterus verglichen werden.

Gegenanzeigen

Wie bei jedem Therapeutikum gibt es bei der IUD eine Reihe von Kontraindikationen, deren Verwendung verboten ist.

Dazu gehören:

  • Schwangerschaft oder mangelndes Vertrauen, dass es nicht eingetreten ist;
  • Infektionsprozesse im Urogenitaltrakt; mehr über Blasenentzündung →
  • präkanzeröse Veränderungen des Gebärmutterhalses und seine Schädigung durch bösartige Tumore;
  • Uterusblutungen unbekannter Ätiologie;
  • starke Deformierung des Uterus aufgrund eines großen myomatösen oder Tumorknotens;
  • verschiedene schwere Lebererkrankungen (Krebs, Hepatitis, Zirrhose);
  • Alter über 65;
  • allergisch gegen Bestandteile, die in der Zusammensetzung des Arzneimittels verwendet werden;
  • Thromboembolie eines Organs, Thrombophlebitis, systemischer Lupus erythematodes oder Verdacht darauf.

Es gibt auch eine Reihe von Bedingungen, bei denen die Helix mit erhöhter Vorsicht angewendet wird:

  • vorübergehende ischämische Anfälle;
  • Migräne und Kopfschmerzen unbekannter Herkunft;
  • Hypertonie;
  • Kreislaufversagen schwerwiegend;
  • Geschichte des Herzinfarkts;
  • verschiedene Herzklappenerkrankungen des Herzens (aufgrund des hohen Risikos für die Entwicklung einer Endokarditis vom Infektionstyp);
  • Diabetes mellitus beider Arten.

Frauen mit Krankheiten aus dieser Liste sollten nach der Installation des Mirena-Intrauterinstruments die gesundheitlichen Veränderungen sorgfältig überwachen. Mit dem Auftreten einer negativen Dynamik ist ein dringender Aufruf an einen Arzt erforderlich.

Besonderheiten

Nach der Installation der Spirale haben sich die Frauen oft Sorgen gemacht, dass die Intensität der Menstruation oder ihr völliges Verschwinden deutlich sinkt. Bei Verwendung der Mirena-Helix ist dies eine normale Reaktion des Körpers, da das im Medikamentenkern enthaltene Hormon die Proliferationsprozesse im Endometrium stoppt. Dies bedeutet, dass seine Ablehnung erheblich reduziert oder ganz gestoppt wird.

Frauen müssen sich daran erinnern, dass die Menstruation in den ersten Monaten nach der Installation des IUDs zunehmen kann. Es gibt keinen Grund zur Besorgnis - es ist auch eine normale Reaktion des Körpers.

Wie ist die Installation?

Die Anweisung für das Mirena-Intrauterinegerät besagt, dass nur ein Frauenarzt in die Installation einbezogen werden kann.

Vor dem Eingriff wird eine Frau einer Reihe obligatorischer Tests unterzogen, die das Fehlen von Kontraindikationen für die Verwendung eines Verhütungsmittels bestätigen:

  • allgemeine Blut- und Urintests;
  • Analyse der hCG-Spiegel, um eine Schwangerschaft auszuschließen;
  • vollständige Untersuchung durch einen Frauenarzt mit zweihändigen Untersuchung;
  • Einschätzung des Zustands der Brustdrüsen;
  • Analyse, die das Fehlen sexuell übertragbarer Infektionen bestätigt;
  • Ultraschall der Gebärmutter und der Anhängsel;
  • erweiterte Kolposkopie.

Als Verhütungsmittel zur Installation der Spirale wird "Miren" für die ersten 7 Tage ab Beginn des neuen Menstruationszyklus empfohlen. Um therapeutische Ziele zu erreichen, kann diese Empfehlung vernachlässigt werden. Die Einführung der Helix nach der Schwangerschaft ist erst nach 3-4 Wochen zulässig, wenn sich der Uterus einem Genesungsprozess unterziehen muss.

Das Verfahren beginnt mit dem Einführen eines Vaginalspekulums in die Gebärmutterhöhle durch den Frauenarzt. Anschließend wird der Gebärmutterhals mit einem speziellen Tampon mit einem Antiseptikum behandelt. Unter der Kontrolle des Spiegels wird in der Gebärmutterhöhle ein spezielles Leitungsrohr installiert, in dem sich eine Spirale befindet. Nachdem der Arzt die korrekte Anbringung der Schultern der Marine überprüft hatte, entfernte er das Rohr und dann den Spiegel. Die Spirale gilt als etabliert, und die Frau erhält 20-30 Minuten Zeit, um sich auszuruhen.

Nebenwirkungen

Die Anweisung besagt, dass die Nebenwirkungen, die sich durch die Anwendung von Mirena entwickeln, keiner zusätzlichen Behandlung bedürfen und meistens einige Monate nach Beginn der Anwendung verschwinden.

Schwerwiegende Nebenwirkungen sind mit Änderungen der Menstruationsdauer verbunden. Bei 10% der Patienten gab es Beschwerden über das Auftreten von Gebärmutterblutungen, verlängerte Blutungen vom Spotting-Typ Amenorrhoe.

Mögliche Nebenwirkungen des Zentralnervensystems. Die häufigsten Beschwerden über Kopfschmerzen, Nervosität, Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen (manchmal bis zu depressiven Zuständen).

In den ersten Tagen nach der Installation der Helix können unerwünschte Wirkungen aus dem Gastrointestinaltrakt auftreten. Dies ist hauptsächlich Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.

Bei übermäßiger Anfälligkeit für Levonorgestrel sind systemische Veränderungen möglich, beispielsweise Gewichtszunahme und das Auftreten von Akne.

Es wird empfohlen, nach der Installation der Helix einen Arzt zu konsultieren, wenn die folgenden Symptome auftreten:

  • Die Menstruation ist vollständig 1,5-2 Monate nicht vorhanden (es ist notwendig, den Beginn der Schwangerschaft auszuschließen);
  • Schmerzen im Unterleib für eine lange Zeit;
  • Schüttelfrost und Fieber, nachts trat heftiger Schweiß auf;
  • Unannehmlichkeiten während des Geschlechtsverkehrs;
  • das Volumen, die Farbe oder der Geruch des Ausflusses aus dem Genitaltrakt haben sich verändert;
  • Während der Menstruation wurde mehr Blut freigesetzt.

Vor- und Nachteile

Das IUD hat wie jeder Mediziner seine Vor- und Nachteile.

Die Vorteile von "Mirena" sind:

  • die Wirksamkeit und Dauer der empfängnisverhütenden Wirkung;
  • lokale Wirkungen der Komponenten der Spirale - dies bedeutet, dass systemische Veränderungen im Körper in minimalen Mengen auftreten oder überhaupt nicht auftreten, je nach der Anfälligkeit des Patienten;
  • rasche Erholung der Empfängnisfähigkeit nach Entfernung der Helix (durchschnittlich 1-2 Zyklen);
  • schnelle installation;
  • niedrige Kosten zum Beispiel im Vergleich zu oralen Kontrazeptiva für 5 Jahre;
  • Prävention einer Reihe von gynäkologischen Erkrankungen.

Nachteile "Mirena":

  • die Notwendigkeit, gleichzeitig viel Geld für seine Akquisition auszugeben - der Durchschnittspreis einer Spirale beträgt heute 12.000 Rubel oder mehr;
  • es besteht die Gefahr einer Menorrhagie;
  • erhöht das Risiko entzündlicher Prozesse bei häufigem Wechsel der Sexualpartner;
  • Wenn die Helix nicht korrekt installiert ist, verursacht ihr Vorhandensein in der Gebärmutter Schmerzen und Blutungen.
  • In den ersten Monaten der Unannehmlichkeiten liefern Sie reichlich Menstruation.
  • Es ist kein Mittel zum Schutz vor genitalen Infektionen.

Mögliche Komplikationen

Das Hormonsystem Mirena wird in die Gebärmutterhöhle eingeführt, ein invasiver Eingriff. Dies ist mit dem Risiko einer Reihe von Komplikationen verbunden, die berücksichtigt werden müssen.

Vertreibung

Verlust von Geldern aus der Gebärmutterhöhle. Komplikationen als häufig angesehen. Zur Kontrolle wird empfohlen, die Spiralfäden in der Vagina nach jedem Menstruationszyklus zu überprüfen.

Meistens kommt es während der Menstruation zu einer unsichtbaren Vertreibung. Aus diesem Grund wird Frauen empfohlen, Hygieneprodukte zu inspizieren, um das Herausfallen nicht zu verpassen.

Die Vertreibung in der Mitte des Zyklus bleibt selten unbemerkt. Es ist begleitet von Schmerzen, dem Auftreten einer frühen Blutung.

Nach Verlassen des Uterus hat die Helix keine kontrazeptive Wirkung mehr auf den Körper, so dass eine Schwangerschaft möglich ist.

Perforation

Die Perforation der Gebärmutterwand tritt bei der Anwendung von Mirena äußerst selten auf. Grundsätzlich begleitet diese Pathologie die Installation des IUD in der Gebärmutterhöhle.

Prädisposition für die Entwicklung von Komplikationen der letzten Geburt, der Höhe der Laktation, der atypischen Position der Gebärmutter oder ihrer Struktur. In einigen Fällen trägt die Perforation dazu bei, dass der Gynäkologe den Installationsvorgang durchführt.

In diesem Fall wird das System dringend aus dem Körper entfernt, da es nicht nur seine Wirksamkeit verliert, sondern auch gefährlich wird.

Infektionen

Je nach Häufigkeit des Auftretens einer infektiösen Entzündung kann zwischen Perforation und Vertreibung gesetzt werden. Die größte Wahrscheinlichkeit einer Kollision mit dieser Komplikation tritt im ersten Monat nach der Installation der Helix auf. Der Hauptrisikofaktor gilt als ständiger Wechsel der Sexualpartner.

Mirena ist nicht etabliert, wenn die Frau bereits einen akuten Infektionsprozess im Urogenitalsystem hat. Darüber hinaus sind akute Infektionen eine strikte Kontraindikation für die Installation der Marine. Das Instrument sollte entfernt werden, wenn sich eine Infektion entwickelt hat, die in den ersten Tagen keinen therapeutischen Effekten zulässt.

Weitere mögliche Komplikationen können als Eileiterschwangerschaft (sehr selten, weniger als 0,1% der Fälle während des Jahres), Amenorrhoe (eine der häufigsten) und Entwicklung von funktionellen Ovarialzysten betrachtet werden. Die Entscheidung über die Behandlung bestimmter Komplikationen trifft der Arzt auf der Grundlage des Allgemeinzustands des Patienten und seiner individuellen Merkmale.

Löschung

Die Marine muss nach 5 Jahren Benutzung entfernt werden. Es wird empfohlen, den Eingriff in den ersten Tagen des Zyklus durchzuführen, wenn sich die Frau vor einer Schwangerschaft und darüber hinaus schützen soll. Diese Empfehlung kann ignoriert werden, falls nach dem Entfernen der aktuellen Mirena sofort eine neue installiert werden soll.

Die Entfernung der Helix erfolgt mit Hilfe von Fäden, die der Arzt mit der Zange festhält. Wenn aus irgendeinem Grund keine Fäden zum Entfernen vorhanden sind, muss der Gebärmutterhalskanal künstlich aufgeweitet und dann die Helix mit einem Haken entfernt werden.

Wenn eine Spirale mitten in einem Zyklus herausgezogen werden kann, ohne neue Seestreitkräfte eingesetzt zu haben, ist eine Schwangerschaft möglich. Vor der Entfernung des Mittels könnte ein Geschlechtsverkehr mit Befruchtung gut vorgekommen sein, und nach dem Eingriff stört die Eizelle die Implantation in die Gebärmutterhöhle nicht mehr.

Wenn ein kontrazeptives Mittel entfernt wird, kann dies zu Beschwerden führen. Der Schmerz kann manchmal akut sein. Möglich ist auch die Entwicklung von Blutungen, Ohnmacht, Krampfanfällen mit einer Tendenz zur Epilepsie, die vom Arzt während des Verfahrens in Betracht gezogen werden sollten.

Mirena und Schwangerschaft

Mirena ist ein Medikament mit hohen Wirksamkeitsraten, aber der Beginn einer ungewollten Schwangerschaft ist immer noch nicht ausgeschlossen. In diesem Fall sollte der behandelnde Arzt als erstes sicherstellen, dass die Schwangerschaft nicht ektopisch ist. Wenn bestätigt wird, dass das Ei in die Gebärmutterhöhle implantiert wurde, wird das Problem mit jeder Frau einzeln gelöst.

Wenn der Patient die Schwangerschaft retten will, muss er das IUP entfernen. Mit der Erhaltung von Mirena steigt das Risiko für spontane Aborte und Frühgeburten signifikant an.

In einigen Fällen ist ein vorsichtiges Entfernen der Helix nicht möglich. Dann wird die Frage des künstlichen Schwangerschaftsabbruchs diskutiert. Bei einer Ablehnung wird eine Frau über alle möglichen Risiken und Folgen für ihre eigene Gesundheit und die Gesundheit des ungeborenen Kindes informiert.

Wenn beschlossen wird, die Schwangerschaft beizubehalten, muss die Frau vor der Notwendigkeit gewarnt werden, ihren Zustand sorgfältig zu kontrollieren. Bei verdächtigen Symptomen (Stechen im Unterleib, Fieber usw.) sollte sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Eine Frau ist auch über die Möglichkeit einer virilisierenden Wirkung auf den Fötus informiert (das Auftreten sekundärer männlicher Geschlechtsmerkmale), aber eine solche Aktion wird selten beobachtet. Aufgrund der hohen empfängnisverhütenden Wirkung von Mirena gibt es heute vor dem Hintergrund der Anwendung nicht so viele Geburtenraten, aber bisher wurden keine Geburtsfehler festgestellt. Dies liegt daran, dass das Baby durch die Plazenta vor der Wirkung der Spirale geschützt wird.

Gebrauch nach der Geburt und Stillzeit

Es wurde zuverlässig festgestellt, dass die Anwendung von Mirena 6 Wochen nach der Geburt das Kind nicht negativ beeinflusst. Ihr Wachstum und ihre Entwicklung weichen nicht von den Altersnormen ab. Eine Monotherapie mit Gestagenen kann die Quantität und die Qualität der Milch während der Stillzeit beeinflussen.

Levonorgestrel gelangt in einer Dosis von 0,1% durch Stillen in den Körper des Kindes. Eine ähnliche Menge biologisch aktiver Substanzen kann die Gesundheit des Babys nicht beeinträchtigen.

Mirena ist eine empfängnisverhütende Methode für Frauen, die eine gute Verträglichkeit von Medikamenten vom Gestagen-Typ aufweisen können. Die Verwendung der Helix ist nützlich für diejenigen, die häufige und schmerzhafte Perioden haben, ein hohes Risiko für die Entwicklung von Myomen und Myomen und eine aktive Endometriose. Das IUD hat jedoch, wie jedes Medikament, seine Nachteile, weshalb es am besten ist, die Angemessenheit seiner Verwendung mit Ihrem Arzt zu besprechen. Der Spezialist kann das Risiko-Nutzen-Verhältnis richtig einschätzen und wenn die Mirena-Helix nicht als Therapeutikum oder Verhütungsmittel für den Patienten geeignet ist, bieten Sie ihm eine Alternative.

Autor: arina volowa, arzt,
speziell für Mama66.ru

Mirena (Mirena). Anweisung


Intrauterines hormonelles therapeutisches System (IUD), das Levonorgestrel freisetzt, mit lokaler Gestagenna-Wirkung. Hersteller: BAYER SCHERING PHARMA (Finnland)

Erfahrungsberichte von Mirena spiral (4111) in Moskau

Zusammensetzung und Freigabeform

Das intrauterine therapeutische System (IUD) mit einer Freisetzungsrate des Wirkstoffs von 20 µg / 24 h besteht aus einem weißen oder fast weißen Hormon-Elastomer-Kern, der auf einem T-förmigen Körper angeordnet ist und mit einer undurchsichtigen Membran bedeckt ist, die die Freisetzung von Levonorgestrel reguliert. Der T-förmige Körper ist an einem Ende mit einer Schleife und am anderen Ende mit zwei Schultern versehen. Threads werden an die Schleife angehängt, um das System zu entfernen. Die Marine befindet sich in einem Rohr. Das System und der Leiter sind frei von sichtbaren Verunreinigungen.

1 IUD enthält 52 mg Levonorgestrel. Hilfsstoffe: Polydimethylsiloxan-Elastomer.

Pharmakologische Wirkung

Das intrauterine Therapiesystem (IUD), das Levonorgestrel freisetzt, hat hauptsächlich lokale progestogene Wirkungen. Progestogen (Levonorgestrel) wird direkt in den Uterus freigesetzt, was die Verwendung in einer extrem niedrigen Tagesdosis ermöglicht. Hohe Konzentration von Levonorgestrel in der Gebärmutterschleimhaut Hilfe reduzieren die Empfindlichkeit ER und Progesteron-Rezeptoren macht das Endometrium feuerfeste eine starke antiproliferative Wirkung auf Estradiol und auszuüben. Bei der Verwendung von Mirena werden morphologische Veränderungen im Endometrium und eine schwache lokale Reaktion auf das Vorhandensein eines Fremdkörpers in der Gebärmutter beobachtet. Eine Verdickung der Schleimhaut des Zervikalkanals verhindert, dass Spermien in die Gebärmutter gelangen. Mirena® verhindert die Befruchtung durch Hemmung der Motilität und Spermienfunktion in Uterus und Eileitern. Bei einigen Frauen tritt eine Ovulationshemmung auf.

Die vorherige Anwendung von Mirena hat keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeitsfunktion. Etwa 80% der Frauen, die ein Kind haben wollen, tritt die Schwangerschaft innerhalb von 12 Monaten nach Entfernung des IUD auf.

In den ersten Monaten der Anwendung von Mirena kann aufgrund des Prozesses der Unterdrückung der Proliferation des Endometriums ein anfänglicher Anstieg der Fleckenbildung beobachtet werden. Daraufhin führt eine ausgeprägte Unterdrückung des Endometriums zu einer Abnahme der Dauer und des Umfangs der Menstruationsblutung bei Frauen, die Mirena einnehmen. Magere Blutungen werden häufig in Oligo- oder Amenorrhoe umgewandelt. Gleichzeitig bleiben die Ovarialfunktion und die Östradiolkonzentration im Blut normal.

Mirena kann erfolgreich zur Behandlung von idiopathischer Menorrhagie verwendet werden, d. Menorrhagie in Abwesenheit von Genitalerkrankungen (wie Endometriumkarzinom, metastatische Läsionen der Gebärmutter, Submukosa oder großen interstitiellen Uterusmyomen, die zu einer Deformation der Gebärmutter führen, Adenomyose, endometriale Hyperplastikprozesse, Endometritis), extragenitale Erkrankungen und Zustände, die mit einer ausgeprägten Hypokoagulation einhergehen, von-Willebrand-Krankheit, schwere Thrombozytopenie), deren Symptome Menorrhagie ist.

Am Ende des dritten Monats seit der Installation von Mirena sank die Menstruationsblutung bei Frauen mit Menorrhagie um 88%. Die Verringerung des menstruellen Blutverlusts verringert das Risiko einer Eisenmangelanämie. Mirena® reduziert auch die Schwere der Dysmenorrhoe.

Die Wirksamkeit von Mirena bei der Verhinderung einer endometrialen Hyperplasie während einer kontinuierlichen Östrogentherapie war sowohl bei der oralen als auch bei der perkutanen Östrogenanwendung gleich hoch.

Indikationen zur Verwendung

  • Empfängnisverhütung;
  • idiopathische Menorrhagie;
  • Prävention von Endometriumhyperplasie während der Östrogenersatztherapie.

Art der Anwendung

Mirena wird in die Gebärmutterhöhle eingeführt und bleibt für 5 Jahre wirksam. Die Freisetzungsrate von Levonorgestrel in vivo beträgt zu Beginn ungefähr 20 μg / Tag und nimmt nach 5 Jahren auf ungefähr 10 μg / Tag ab. Die durchschnittliche Freisetzungsrate von Levonorgestrel beträgt bis zu 5 Jahre etwa 14 μg / Tag. Mirena kann bei Frauen angewendet werden, die eine Hormonersatztherapie in Kombination mit oralen oder transdermalen Östrogenpräparaten erhalten, die keine Gestagene enthalten.

Mit der korrekten Installation von Mirena, die gemäß den Anweisungen für die medizinische Verwendung durchgeführt wird, beträgt der Pearl-Index (ein Indikator, der die Anzahl der Schwangerschaften von 100 Frauen, die ein Verhütungsmittel während des Jahres verwenden, die Anzahl der Schwangerschaften) innerhalb eines Jahres etwa 0,2%. Die kumulierte Zahl, die die Anzahl der Schwangerschaften bei 100 Frauen mit Kontrazeptiva über 5 Jahre widerspiegelt, beträgt 0,7%.

  • Zur Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte Miren innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Menstruation in die Gebärmutterhöhle gebracht werden. Mirena kann an jedem Tag des Menstruationszyklus durch ein neues IUD ersetzt werden. Das IUP kann auch unmittelbar nach einer Abtreibung im ersten Schwangerschaftsdrittel installiert werden.
  • Nach der Geburt sollte die IUD-Installation bei einer Uterusinvolution durchgeführt werden, jedoch nicht früher als 6 Wochen nach der Geburt. Bei länger anhaltender Subinvolution ist es erforderlich, eine postpartale Endometritis auszuschließen und die Entscheidung, Mirena bis zum Ende der Involution einzuführen, zu verschieben. Bei Schwierigkeiten bei der Installation des IUD und / oder bei sehr starken Schmerzen oder Blutungen während oder nach dem Eingriff sollte sofort eine körperliche und Ultraschalluntersuchung durchgeführt werden, um eine Perforation auszuschließen.
  • Zum Schutz des Endometriums während der Östrogenersatztherapie bei Frauen mit Amenorrhoe kann Mirena jederzeit hergestellt werden; Bei Frauen mit konservierter Menstruation erfolgt die Installation bei Menstruationsblutungen oder Entzugsblutungen.

Verwenden Sie Miren nicht zur Verhütung nach dem Coital.

Nutzungsbestimmungen Marine

Mirena wird in einer sterilen Verpackung geliefert, die erst unmittelbar vor der Installation eines IUP geöffnet wird. Bei der Handhabung des geöffneten Systems müssen die Regeln der Asepsis beachtet werden. Wenn die Sterilität der Verpackung beeinträchtigt zu sein scheint, sollte die Marine als medizinischer Abfall entsorgt werden. Sie sollten auch mit dem aus der Gebärmutter entfernten IUD umgehen, da es Hormonrückstände enthält.

Einbau, Ausbau und Austausch der Marine

Es wird empfohlen, Miren nur von einem Arzt zu installieren, der Erfahrung mit diesem IUP hat oder für dieses Verfahren gut geschult ist.

Miren wird durch leichtes Ziehen der mit der Zange gefangenen Fäden entfernt.

Wenn eine weitere Verhütung erforderlich ist, sollte bei Frauen im gebärfähigen Alter das System während der Menstruation entfernt werden, sofern ein monatlicher Menstruationszyklus vorliegt. Andernfalls sollten mindestens 7 Tage vor der Entfernung andere Verhütungsmethoden (z. B. Kondome) angewendet werden. Wenn eine Frau Amenorrhoe hat, sollte sie 7 Tage vor dem Entfernen des Systems mit der Barriereverhütung beginnen und bis zum Beginn ihrer Periode fortfahren.

Der neue Miren kann auch unmittelbar nach dem Entfernen des alten eingegeben werden. In diesem Fall ist keine zusätzliche Empfängnisverhütung erforderlich.

Nachdem Mirana entfernt wurde, sollte das System auf Integrität geprüft werden. Bei Schwierigkeiten beim Entfernen des IUD wurden vereinzelte Fälle des Rutschens des Hormon-Elastomer-Kerns auf den horizontalen Schultern des T-förmigen Rumpfes festgestellt, wodurch sie sich im Kern versteckten. Sobald die Integrität der Marine bestätigt ist, erfordert diese Situation kein zusätzliches Eingreifen. Begrenzer an horizontalen Armen verhindern normalerweise eine vollständige Trennung des Kerns vom T-förmigen Gehäuse.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen erfordern in der Regel keine zusätzliche Therapie und verschwinden innerhalb weniger Monate.

Möglicherweise die Entwicklung der Vertreibung des intrauterinen Systems, Perforation der Gebärmutter, Eileiterschwangerschaft, beschrieben mit der Verwendung anderer intrauteriner Kontrazeptiva.

Nebenwirkungen treten häufig in den ersten Monaten auf, nachdem Mirena in die Gebärmutter eingeführt wurde. Mit dem langfristigen Einsatz des IUD verschwinden sie allmählich.

Sehr oft (mehr als 10%): Gebärmutter- / Vaginalblutungen, Fleckenbildung, Oligo- und Amenorrhoe, gutartige Ovarialzysten. Die durchschnittliche Anzahl von Tagen, an denen Flecken bei Frauen im gebärfähigen Alter festgestellt werden, nimmt in den ersten 6 Monaten nach der Installation des IUD schrittweise von 9 auf 4 Tage pro Monat ab. Die Zahl der Frauen mit längerer Blutung (mehr als 8 Tage) sinkt in den ersten 3 Monaten der Mirena-Anwendung von 20% auf 3%. In klinischen Studien wurde festgestellt, dass im ersten Jahr der Anwendung von Mirena 17% der Frauen mindestens 3 Monate lang Amenorrhoe hatten. Wenn Miren in Kombination mit einer Östrogenersatztherapie angewendet wird, haben die meisten Frauen in der ersten und nach der Menopause eine Fleckenbildung und unregelmäßige Blutungen. In der Zukunft nimmt ihre Häufigkeit ab und ungefähr 40% der Frauen, die diese Therapie in den letzten 3 Monaten des ersten Jahres der Behandlung erhalten haben, verschwinden vollständig. Veränderungen in der Art der Blutung sind in der perimenopausalen Periode häufiger als in der postmenopausalen Periode. Die Häufigkeit des Auftretens gutartiger Ovarialzysten hängt von der verwendeten Diagnosemethode ab. Laut klinischen Studien wurden bei 12% der Frauen mit Mirena vergrößerte Follikel diagnostiziert. In den meisten Fällen war ein Anstieg der Follikel asymptomatisch und verschwand innerhalb von 3 Monaten.

Die Tabelle zeigt die Nebenwirkungen, deren Häufigkeit den Daten klinischer Studien entspricht.

Mirena - offizielle Gebrauchsanweisung

ANLEITUNG
(Informationen für Spezialisten)
über die medizinische Verwendung des Medikaments

Registrierungs Nummer:

Handelsname MIRENA ® (MIRENA ®)

Internationaler nicht proprietärer Name Levonorgestrel

Dosierungsform Intrauterintherapiesystem

Zusammensetzung
Wirkstoff: Levonorgestrel 52 mg
Hilfssubstanz: Polydimethylsiloxan-Elastomer 52 mg
Die Zusammensetzung wird auf einem intrauterinen therapeutischen System gezeigt.

Beschreibung
Die Marine befindet sich in einem Rohr. Das System besteht aus einem weißen oder fast weißen Hormon-Elastomer-Kern, der sich auf einem T-förmigen Gehäuse befindet und mit einer undurchsichtigen Membran bedeckt ist, die die Freisetzung von Levonorgestrel reguliert. Der T-förmige Körper ist an einem Ende mit einer Schleife und am anderen mit zwei Schultern versehen. An der Schleife werden Threads angebracht, um das System zu entfernen. Das System und der Leiter sind frei von sichtbaren Verunreinigungen.

Pharmakotherapeutische Gruppe
Progestin

ATX-Code
G02BA03

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik
Mirena, ein intrauterines Therapiesystem (IUD), das Levonorgestrel freisetzt, übt hauptsächlich eine lokale progestogene Wirkung aus. Progestogen (Levonorgestrel) wird direkt in den Uterus freigesetzt, was die Verwendung in einer extrem niedrigen Tagesdosis ermöglicht. Hohe Konzentrationen von Levonorgestrel im Endometrium tragen dazu bei, die Empfindlichkeit der Östrogen- und Progesteronrezeptoren zu verringern, wodurch das Endometrium gegenüber Estradiol immun wird und eine starke antiproliferative Wirkung ausübt. Bei der Verwendung von Mirena werden morphologische Veränderungen im Endometrium und eine schwache lokale Reaktion auf das Vorhandensein eines Fremdkörpers in der Gebärmutter beobachtet. Eine Verdickung der Schleimhaut des Zervikalkanals verhindert, dass Spermien in die Gebärmutter gelangen. Mirena verhindert die Befruchtung durch Hemmung der Motilität und der Spermienfunktion in Uterus und Eileitern. Bei einigen Frauen tritt eine Ovulationshemmung auf. Die Forschung zur kontrazeptiven Wirksamkeit von Mirena wurde hauptsächlich durch Vergleich mit der Wirksamkeit verschiedener kupferhaltiger IUDs durchgeführt. Bis heute haben diese Studien 13 000 Personenjahre von Mirena erfasst; Die Gesamtrate der Schwangerschaft betrug 0,16 pro 100 Frauen pro Jahr.

Die vorherige Anwendung von Mirena hat keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeitsfunktion. Etwa 80% der Frauen, die ein Kind haben wollen, tritt die Schwangerschaft innerhalb von 12 Monaten nach Entfernung des IUD auf.

In den ersten Monaten der Anwendung von Mirena kann aufgrund des Prozesses der Unterdrückung der Proliferation des Endometriums ein anfänglicher Anstieg der Fleckenbildung beobachtet werden. Daraufhin führt eine ausgeprägte Unterdrückung des Endometriums zu einer Abnahme der Dauer und des Umfangs der Menstruationsblutung bei Frauen, die Mirena einnehmen. Magere Blutungen werden häufig in Oligo- oder Amenorrhoe umgewandelt. Gleichzeitig bleiben die Eierstockfunktion und der Östradiolspiegel im Blut normal. Mirena kann erfolgreich zur Behandlung von idiopathischer Menorrhagie verwendet werden, d. Menorrhagie, in Abwesenheit von Genitalerkrankungen (wie Endometriumkarzinom, metastatische Läsionen der Gebärmutter, Submukosa oder großen interstitiellen Uterusfibroiden), die zu einer Deformierung des Uterus, Adenomyose, hyperplastischen Endometriumprozessen, Endometritis) und extragenitalen Erkrankungen und Zuständen führen, die durch einen ausgeprägten Hypothalamus begleitet werden (zum Beispiel Willsbrand-Krankheit, schwere Thrombozytopenie), deren Symptome Menorrhagie ist. Am Ende des dritten Monats seit der Installation von Mirena bei Frauen, die an Menorrhagie leiden, verringerte sich das Volumen der Menstruationsblutung um 88%. Bei Menorrhagien, die durch Submucosa-Fibromyome verursacht werden, ist der Effekt der Behandlung weniger ausgeprägt. Die Verringerung des menstruellen Blutverlusts verringert das Risiko einer Eisenmangelanämie. Mirena reduziert auch die Schwere der Dysmenorrhoe.

Die Wirksamkeit von Mirena bei der Verhinderung einer endometrialen Hyperplasie während einer kontinuierlichen Östrogentherapie war sowohl bei der oralen als auch bei der perkutanen Östrogenanwendung gleich hoch. Die Inzidenz der Endometriumhyperplasie, die bei meiner Östrogentherapie beobachtet wurde, erreichte 20%. In einer klinischen Studie wurde Miren bei 201 Frauen bei Perimnosaus und 259 postmenopausalen Frauen angewendet; Im Beobachtungszeitraum von bis zu 5 Jahren in der Gruppe der postmenopausalen Frauen traten keine Fälle von Endometriumhyperplasie auf. Pharmakokinetik

Die anfängliche Freisetzung von Levonorgestrel in die Gebärmutterhöhle nach der Installation von Mirena beträgt 20 µg pro Tag. Dies führt zu einer stabilen Konzentration von lsvonorgestrel im Blutplasma, die mehrere Wochen nach der Installation von 0,4 bis 0,6 nmol / l (150-200 pg / ml) bei Frauen im gebärfähigen Alter und etwa 1 nmol / l (300 ig / ml) liegt. Frauen, die eine Östrogenersatztherapie erhalten. Nach langzeitiger Untersuchung (12, 24 und 60 Monate) bei Mirena in der Gebärmutterhöhle bei jungen Frauen lagen die Levonorgestrel-Plasmakonzentrationen bei 180 ± 66 pg / ml, 192 ± 140 pg / ml bzw. 159 ± 60 pg / ml. Bei Frauen, die Mirena und postmenopausale Patienten einnahmen, lagen die Konzentrationen von Levonorgestrel bei 276 ± 119 pg / ml, 196 ± 87 pg / ml bzw. 152 ± 43 pg / ml. Aufgrund des niedrigen Plasmaspiegels wird die systemische Wirkung des Progestogens minimiert.

Das aufgenommene Levonorgestrel wird schnell und vollständig resorbiert; seine absolute Bioverfügbarkeit liegt bei 90%. Levonorgeretl ist an Serumalbumin und Globulin gebunden, das Sexualsteroide (SHGPS) bindet. Die relative Verteilung (frei mit Albumin, verbunden mit GSM) hängt von der GSPS-Konzentration im Serum ab. Nur etwa 2,5% des Levonorgestrel im Blutserum liegt in freier Form vor, während 47,5% und 50% mit SHBG bzw. Albumin assoziiert sind. Die durchschnittliche Verteilung von Levonorgestrel beträgt etwa 137 Liter und die Rate der metabolischen Clearance des Serums beträgt etwa 5,7 l / Stunde. Die terminale Halbwertszeit von Levonorgestrel im Serum nach einer Einzeldosis liegt zwischen 14 und 20 Stunden. Lsvonorgsstre in Form von Metaboliten, die in etwa im gleichen Verhältnis mit Urin und Kot ausgeschieden werden. Metaboliten haben eine schlechte pharmakologische Aktivität oder kein syu. Der Hauptmetabolit im Urin ist Tetrahydronorgestrel, der nach Einnahme von Levonorgestrel mit radioaktiver Markierung 10% der im Urin nachgewiesenen Radioaktivität ausmacht.

Etwa 0,1% der Levonorgestrel-Dosis, die die Mutter erhält, kann mit Muttermilch an das Baby abgegeben werden.

Indikationen zur Verwendung

  • Empfängnisverhütung
  • Idiopathische Menorrhagie.
  • Prävention einer endometrialen Hyperplasie während einer Östrogenersatztherapie.

Gegenanzeigen

  • Schwangerschaft oder Verdacht auf sie.
  • Vorhandene oder wiederkehrende entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane.
  • Infektionen der unteren Harnwege.
  • Postpartale Endometritis.
  • Septische Abtreibung in den letzten drei Monaten. Zervizitis
  • Krankheiten, die mit einer erhöhten Anfälligkeit für Infektionen einhergehen.
  • Zervikale Dysplasie
  • Maligne Tumoren der Gebärmutter oder des Gebärmutterhalses.
  • Progestogen-abhängige Tumoren, einschließlich Brustkrebs.
  • Pathologische Uterusblutung unbekannter Ätiologie.
  • Angeborene oder erworbene Uterusanomalien, einschließlich Myome, die zu einer Deformation des Uterus führen.
  • Akute Erkrankungen oder Tumoren der Leber.
  • Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Mit Vorsicht verwenden
In den folgenden Fällen sollte der Miren nach Rücksprache mit einem Spezialisten mit Vorsicht angewendet werden. Es ist notwendig, die Möglichkeit der Entfernung des Systems in Gegenwart oder im Nerv einer der folgenden Zustände zu besprechen:

  • Migräne, fokale Migräne mit asymmetrischem Sehverlust oder andere Symptome, die auf eine vorübergehende zerebrale Ischämie hinweisen,
  • ungewöhnlich starke Kopfschmerzen;
  • Gelbsucht;
  • schwerer Bluthochdruck;
  • schwere Durchblutungsstörungen, einschließlich Schlaganfall und Herzinfarkt

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft
Miren kann nicht während der Schwangerschaft angewendet oder vermutet werden. Wenn bei einer Frau während der Anwendung von Mirena eine Schwangerschaft auftritt, wird empfohlen, das IUD zu entfernen, da ein Intrauterin-Kontrazeptivum in situ das Risiko von Fehlgeburten und Frühgeburten erhöht. Das Entfernen von Mirena oder das Prüfen der Gebärmutter kann zu spontanen Fehlgeburten führen. Wenn es nicht möglich ist, das intrauterine Verhütungsmittel mit Vorsicht zu entfernen, sollte die Möglichkeit einer Abtreibung besprochen werden. Wenn eine Frau die Schwangerschaft behalten möchte und die IUD nicht entfernt werden kann, sollte der Patient über die Risiken und möglichen Folgen einer Frühgeburt für das Kind informiert werden. In solchen Fällen sollte der Verlauf der Schwangerschaft sorgfältig überwacht werden. Eine Eileiterschwangerschaft muss ausgeschlossen werden. Der Frau sollte erklärt werden, dass sie alle Symptome melden sollte, die auf Schwangerschaftskomplikationen hinweisen, insbesondere auf kolikartige Bauchschmerzen, die von Fieber begleitet werden.

Aufgrund des intrauterinen Einsatzes und der lokalen Wirkung des Hormons kann seine teratogene Wirkung (insbesondere Virilisierung) nicht vollständig ausgeschlossen werden. Aufgrund der hohen kontrazeptiven Wirksamkeit von Mirena ist die klinische Erfahrung mit Schwangerschaftsergebnissen bei der Anwendung begrenzt. Eine Frau sollte jedoch darüber informiert werden, dass es heutzutage keine Hinweise auf Geburtsschäden gibt, die durch die Anwendung von Mirena bei fortgesetzter Schwangerschaft vor der Geburt ohne Entfernung eines IUP verursacht wurden.

Stillzeit
Levonorgestrel wurde in der Muttermilch gefunden, es ist jedoch unwahrscheinlich, dass es bei Dosen, die Mirena in die Gebärmutterhöhle verabreicht hat, ein Risiko für das Baby darstellt.

Es wird davon ausgegangen, dass die Anwendung einer beliebigen Progestin-Empfängnisverhütungsmethode sechs Wochen nach der Geburt das Wachstum und die Entwicklung des Kindes nicht beeinträchtigt. Reine Progestinmethoden beeinflussen die Menge und Qualität der Muttermilch nicht. Bei Frauen, die Mirena während der Stillzeit einnahmen, wurde von seltenen Fällen von Uterusblutungen berichtet.

Dosierung und Verabreichung
Mirena wird in die Gebärmutterhöhle eingeführt und bleibt fünf Jahre lang wirksam. Die Rate der lsvonorgsgrel-Freisetzung in vivo zu Beginn beträgt etwa 20 & mgr; g pro Tag und nimmt nach fünf Jahren auf etwa 11 & mgr; g pro Tag ab. Die durchschnittliche Freisetzungsrate von Levonorgestrel beträgt bis zu fünf Jahre etwa 14 Mikrogramm pro Tag. Mirena kann bei Frauen angewendet werden, die eine Hormonersatztherapie in Kombination mit oralen oder trandermalen Östrogenpräparaten erhalten, die keine Gestagene enthalten.

Mit der korrekten Installation von Mirena, die gemäß den Gebrauchsanweisungen durchgeführt wird, beträgt der Pearl-Index (ein Indikator, der die Anzahl der Schwangerschaften von 100 Frauen, die während des Jahres ein Verhütungsmittel verwenden, die Anzahl der Schwangerschaften widerspiegelt) etwa 0,1% pro Jahr. 11Der Pearl-Index kann sich beim Vertreiben oder Perforieren erhöhen.

Anweisungen zur Verwendung und Handhabung der Marine
Mirena wird in einer sterilen Verpackung geliefert, die erst unmittelbar vor der Installation des intrauterinen Systems geöffnet wird. Bei der Handhabung des geöffneten Systems müssen die Regeln der Asepsis beachtet werden. Wenn die Sterilität der Verpackung beeinträchtigt zu sein scheint, sollte die Marine als medizinischer Abfall entsorgt werden. Dasselbe sollte mit der IUD aus der Gebärmutter entfernt werden, da es Hormonrückstände enthält.

Einbau, Ausbau und Austausch des Intrauterinsystems
Es wird empfohlen, Miren nur von einem Arzt zu installieren, der Erfahrung mit diesem IUP hat oder für dieses Verfahren gut geschult ist.

Vor der Installation von Mirena sollte eine Frau über die Wirksamkeit, Risiken und Nebenwirkungen dieses IUP informiert werden. Es ist notwendig, eine allgemeine und gynäkologische Untersuchung durchzuführen, einschließlich der Untersuchung der Beckenorgane und der Brustdrüsen sowie der Untersuchung eines Abstrichs vom Gebärmutterhals. Schwangerschaft und sexuell übertragbare Krankheiten sollten ausgeschlossen und Genitalinfektionen vollständig geheilt werden. Bestimmen Sie die Position der Gebärmutter und die Größe der Höhle. Besonders wichtig ist die korrekte Lage von Mirena im unteren Bereich der Gebärmutter, die eine gleichmäßige Wirkung des Progestogens auf das Endometrium sicherstellt, den Ausstoß des IUD verhindert und Bedingungen für seine maximale Wirksamkeit schafft. Daher sollten Sie die Anweisungen zur Installation von Mirena sorgfältig befolgen. Da die Installationstechnik im Uterus verschiedener IUDs unterschiedlich ist, sollte besonderes Augenmerk darauf gerichtet werden, die richtigen Installationstechniken für ein bestimmtes System zu ermitteln.

Eine Frau muss 4-12 Wochen nach der Installation erneut untersucht werden, und dann 1 Mal pro Jahr oder öfter, wenn klinische Indikationen vorliegen.

Bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte der Miren innerhalb von sieben Tagen nach Beginn der Menstruation in die Gebärmutterhöhle gebracht werden. Mirena kann an jedem Tag des Menstruationszyklus durch ein neues IUD ersetzt werden. Das IUP kann auch unmittelbar nach einer Abtreibung im ersten Schwangerschaftsdrittel installiert werden.

Die postpartale IUD-Installation sollte bis zum Auftreten einer uterinen Involution verschoben werden, jedoch mindestens 6 Wochen nach der Geburt. Wenn sich die Involution erheblich verzögert, können Sie die Prozedur bis zum Abschluss der Involution verschieben. Bei Schwierigkeiten bei der Installation der IUD und / oder sehr starken Schmerzen oder Blutungen während oder nach dem Eingriff sollte sofort eine körperliche und Ultraschalluntersuchung (Ultraschall) durchgeführt werden, um eine Perforation auszuschließen.

Zum Schutz des Endometriums während der Östrogenersatztherapie bei Frauen mit Amenorrhoe kann Mirena jederzeit hergestellt werden; Bei Frauen mit konservierter Menstruation wird in den letzten Tagen der Menstruationsblutung oder Entzugsblutung eine Installation durchgeführt.

Verwenden Sie Miren nicht zur Verhütung nach dem Coital.

Vor der Installation von Mirena sollten pathologische Prozesse im Endometrium ausgeschlossen werden, da in den ersten Monaten der Anwendung häufig unregelmäßige Blutungen / Flecken beobachtet werden. Pathologische Prozesse im Endometrium sollten ebenfalls ausgeschlossen werden, wenn bei einer Frau, die Mirena, die zuvor zur Kontrazeption verschrieben wurde, weiterhin eine Blutung nach Beginn der Östrogenersatztherapie auftritt. Geeignete diagnostische Maßnahmen sollten auch ergriffen werden, wenn sich während einer Langzeitbehandlung unregelmäßige Blutungen entwickeln.

Miren wird durch leichtes Ziehen der mit der Zange gefangenen Fäden entfernt. Wenn die Filamente nicht sichtbar sind und sich das System im Uterus befindet, können Sie es mit einem Zughaken entfernen, um das IUD zu entfernen. Dies kann eine Erweiterung des Zervixkanals erforderlich machen.

Das System sollte fünf Jahre nach der Installation entfernt werden. Wenn eine Frau dieselbe Methode verwenden möchte, kann das neue System sofort nach dem Löschen des vorherigen Systems installiert werden.

Wenn eine Schwangerschaft unerwünscht ist, sollte bei Frauen im gebärfähigen Alter während der Menstruation das IUD entfernt werden, vorausgesetzt, dass der Menstruationszyklus erhalten bleibt. Wenn das System in der Mitte des Zyklus entfernt wird und die Frau in der vergangenen Woche Geschlechtsverkehr hatte, besteht die Gefahr, dass sie schwanger wird, es sei denn, das neue System wurde unmittelbar nach dem Entfernen des alten Systems installiert. Die Installation und Entfernung des IUP kann von bestimmten Schmerzen und Blutungen begleitet sein. Das Verfahren kann bei Patienten mit Epilepsie aufgrund einer vasovagalen Reaktion oder eines Krampfanfalls zu einer Synkope führen.

Nebenwirkungen
Nebenwirkungen treten häufig in den ersten Monaten auf, nachdem Mirena in die Gebärmutter eingeführt wurde. Bei längerem Gebrauch verschwinden sie allmählich.

Sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 10% der Frauen, die Mirena einnehmen) sind Uterus- / Vaginalblutungen, Fleckenbildung, Oligo- und Amenorrhoe sowie gutartige Ovarialzysten. Die durchschnittliche Anzahl von Tagen, an denen bei Frauen im gebärfähigen Alter Flecken beobachtet werden, nimmt in den ersten sechs Monaten nach der Installation des IUD schrittweise von neun auf vier Tage pro Monat ab. Die Zahl der Frauen mit längerer (mehr als acht Tage) Blutung sinkt in den ersten drei Monaten der Anwendung von Mirena von 20 auf 3%. In klinischen Studien wurde festgestellt, dass im ersten Jahr der Anwendung von Mirena 17% der Frauen mindestens drei Monate lang Amenorrhoe hatten. Wenn Miren in Kombination mit einer Östrogenersatztherapie angewendet wird, haben die meisten Frauen in der ersten und nach der Menopause eine Fleckenbildung und unregelmäßige Blutungen. In der Zukunft nimmt ihre Häufigkeit ab und ungefähr 40% der Frauen, die diese Therapie in den letzten drei Monaten des ersten Behandlungsjahres erhalten haben, verschwinden vollständig. Veränderungen in der Art der Blutung sind in der perimenopausalen Periode häufiger als in der postmenopausalen Periode. Die Häufigkeit des Auftretens gutartiger Ovarialzysten hängt von der verwendeten Diagnosemethode ab. Laut klinischen Studien wurden bei 12% der Frauen mit Mirena vergrößerte Follikel diagnostiziert. In den meisten Fällen ist ein Anstieg der Follikel asymptomatisch und verschwindet innerhalb von drei Monaten. Die Tabelle zeigt die Nebenwirkungen, die nach MedDRA nach Organ und System klassifiziert sind. Die Häufigkeit entspricht den Daten klinischer Studien.

Mirena ® (Mirena ®)

Wirkstoff:

Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Das intrauterine therapeutische System (IUD) wird in das Leitungsrohr eingeführt. Das System besteht aus einem weißen oder fast weißen Hormon-Elastomer-Kern, der sich auf einem T-förmigen Gehäuse befindet und mit einer undurchsichtigen Membran bedeckt ist, die die Freisetzung von Levonorgestrel reguliert. Das T-förmige Gehäuse ist an einem Ende mit einer Schlaufe und am anderen mit zwei Schultern versehen. An der Schleife werden Threads angebracht, um das System zu entfernen. Das System und der Leiter sind frei von sichtbaren Verunreinigungen.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Das Medikament Mirena ® - IUD, das Levonorgestrel freisetzt, hat hauptsächlich eine lokale progestogene Wirkung. Progestogen (Levonorgestrel) wird direkt in den Uterus freigesetzt, was die Verwendung in einer extrem niedrigen Tagesdosis ermöglicht. Hohe Konzentrationen von Levonorgestrel im Endometrium tragen zur Verringerung der Empfindlichkeit der Östrogen- und Progesteronrezeptoren bei, wodurch das Endometrium gegenüber Estradiol immun wird und eine starke antiproliferative Wirkung ausübt. Bei der Verwendung von Mirena ® werden morphologische Veränderungen im Endometrium und eine schwache lokale Reaktion auf das Vorhandensein eines Fremdkörpers in der Gebärmutter beobachtet. Eine Erhöhung der Viskosität des Gebärmutterhalskrebsgeheimnisses verhindert das Eindringen von Spermien in die Gebärmutter. Das Medikament Mirena ® verhindert die Befruchtung durch Hemmung der Motilität und Funktion von Spermatozoen in der Gebärmutter und den Eileitern. Bei einigen Frauen tritt eine Ovulationshemmung auf.

Die vorherige Anwendung des Medikaments Mirena ® beeinflusst die Fruchtbarkeitsfunktion nicht. Etwa 80% der Frauen, die ein Kind haben wollen, tritt die Schwangerschaft innerhalb von 12 Monaten nach Entfernung des IUD auf.

In den ersten Monaten der Anwendung des Arzneimittels Mirena ® kann aufgrund der Hemmung des Proliferationsprozesses des Endometriums ein anfänglicher Anstieg der Blutfleckenbildung aus der Vagina beobachtet werden. Daraufhin führt eine ausgeprägte Unterdrückung der Proliferation des Endometriums zu einer Abnahme der Dauer und des Volumens der Menstruationsblutung bei Frauen, die Mirena ® verwenden. Magere Blutungen werden häufig in Oligo- oder Amenorrhoe umgewandelt. Gleichzeitig bleiben die Ovarialfunktion und die Plasmaöstradiolkonzentration normal.

Das Medikament Mirena ® kann zur Behandlung von idiopathischer Menorrhagie verwendet werden, d. Menorrhagie ohne hyperplastischen Prozesse in der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium-Krebs, Metastasen des Uterus, submuköse oder große interstitiellen Myom Knoten, auf die Gebärmutterhöhle Verformung führen, Adenomyosis), Endometritis, extragenitalen Krankheiten und Zustände durch schwere Antikoagulation begleitet (beispielsweise von Willebrand-Krankheit, schwere Thrombozytopenie), Die Symptome davon ist Menorrhagie. Nach 3 Monaten der Anwendung von Mirena ® sinkt der Menstruationsblutverlust bei Frauen mit Menorrhagie um 62 bis 94% und nach 6 Monaten um 71 bis 95%. Bei der Verwendung von Mirena ® für 2 Jahre ist die Wirksamkeit der Verwendung des Arzneimittels (Verringerung des menstruellen Blutverlusts) mit den chirurgischen Behandlungsmethoden (Ablation oder Resektion des Endometriums) vergleichbar. Eine weniger günstige Reaktion auf die Behandlung ist bei Menorrhagien durch Submikose-Uterusmyom möglich. Die Verringerung des menstruellen Blutverlusts verringert das Risiko einer Eisenmangelanämie. Das Medikament Mirena ® reduziert die Schwere der Symptome von Dysmenorrhoe.

Die Wirksamkeit von Mirena® bei der Prävention einer endometrialen Hyperplasie während einer kontinuierlichen Östrogentherapie war sowohl bei der oralen als auch bei der perkutanen Östrogenanwendung gleich hoch.

Pharmakokinetik

Absorption Nach der Einführung des Arzneimittels beginnt die sofortige Freisetzung von Mirena ® Levonorgestrel in die Gebärmutter, wie die Messdaten seiner Konzentration im Blutplasma belegen. Eine hohe lokale Exposition des Arzneimittels im Uterus, die für die lokale Exposition von Mirena ® gegenüber dem Endometrium erforderlich ist, führt zu einem hohen Konzentrationsgradienten von Endometrium zu Myometrium (die Konzentration von Levonorgestrel im Endometrium übersteigt seine Konzentration im Myometrium um mehr als das 100fache) und niedrige Konzentrationen von Levonorgestrel im Plasma Blut (die Konzentration von Levonorgestrel im Endometrium übersteigt seine Konzentration im Blutplasma mehr als das 1000fache).

Die Freisetzungsrate von Levonorgestrel in der Gebärmutterhöhle in vivo ist anfänglich etwa 20 mg / Tag, und nach 5 Jahren ist auf 10 mg / Tag reduziert.

Verteilung Levonorgestrel bindet unspezifisch an Plasmaalbumin und speziell an HSPG. Etwa 1–2% des zirkulierenden Levonorgestrel liegt als freies Steroid vor, während 42–62% spezifisch mit SHBG assoziiert sind. Während des Gebrauchs des Medikaments Mirena ® sinkt die Konzentration von SHBG. Dementsprechend nimmt die mit SHBG während der Verwendung des Arzneimittels Mirena ® verbundene Fraktion ab und die freie Fraktion steigt an. Durchschnittlich scheinbar vd Levonorgestrel ist etwa 106 Liter.

Nach der Einführung des Arzneimittels wird Mirena ® Levonorgestrel nach einer Stunde im Blutplasma nachgewiesen. Cmax wird 2 Wochen nach der Verabreichung von Mirena ® erreicht. Entsprechend der abnehmenden Freisetzungsrate sinkt die mittlere Plasmakonzentration von Levonorgestrel bei Frauen im gebärfähigen Alter mit einem Körpergewicht über 55 kg von 206 pg / ml (25–75. Perzentil: 151–264 pg / ml) nach 6 Monaten 194 pg / ml (146–266 pg / ml) nach 12 Monaten und bis zu 131 pg / ml (113–161 pg / ml) nach 60 Monaten.

Es wurde gezeigt, dass Körpergewicht und Plasma-SHBG-Konzentration die systemische Konzentration von Levonorgestrel beeinflussen, d. Bei niedriger Körpermasse und / oder hoher SHBG-Konzentration ist die Konzentration von Levonorgestrel höher. Bei Frauen im gebärfähigen Alter mit niedrigem Körpergewicht (37–55 kg) liegt die mittlere Plasmakonzentration von Levonorgestrel etwa 1,5-fach höher.

Bei Frauen nach der Menopause, die das Medikament Mirena gleichzeitig mit intravaginaler oder transdermaler Anwendung von Estrogenen einnehmen, sinkt die mittlere Plasmakonzentration von Levonorgestrel von 257 pg / ml (das 25–75. Perzentil: 186–326 pg / ml) nach 12 Monaten. bis zu 149 pg / ml (122-180 pg / ml) - nach 60 Monaten. Bei gleichzeitiger Anwendung von Mirena ® und der oralen Östrogenverabreichung steigt die nach 12 Monaten ermittelte Levonorgestrel-Konzentration im Blutplasma auf etwa 478 pg / ml (das 25–75-Perzentil: 341–655 pg / ml), was durch die Induktion der GSPG-Synthese verursacht wird.

Biotransformation. Levonorgestrel wird weitgehend metabolisiert. Die Hauptmetaboliten im Blutplasma sind nicht konjugierte und konjugierte Formen von 3α, 5β-Tetrahydrolevonorgestrel. Basierend auf den Ergebnissen von In-vitro- und In-vivo-Studien ist CYP3A4 das wichtigste am Metabolismus von Levonorgestrel beteiligte Isoenzym. CYP2E1-, CYP2C19- und CYP2C9-Isoenzyme können auch am Metabolismus von Levonorgestrel beteiligt sein, jedoch in geringerem Maße.

Ausscheidung Die Gesamtclearance von Levonorgestrel aus Plasma beträgt etwa 1 ml / min / kg. Unverändertes Levonorgestrel wird nur in Spuren angezeigt. Metaboliten werden mit einer Ausscheidungsrate von etwa 1,77 durch den Darm und durch die Nieren ausgeschieden. T1/2 in der terminalen Phase, hauptsächlich vertreten durch Metaboliten, ist ungefähr ein Tag.

Linearität / Nichtlinearität. Die Pharmakokinetik von Levonorgestrel hängt von der Konzentration von SHBG ab, die wiederum von Östrogenen und Androgenen beeinflusst wird. Bei der Verwendung des Arzneimittels Mirena ® wurde eine Abnahme der durchschnittlichen SHBG-Konzentration um etwa 30% beobachtet, die mit einer Abnahme der Levonorgestrel-Konzentration im Blutplasma einherging. Dies zeigt die Nichtlinearität der Pharmakokinetik von Levonorgestrel im Zeitverlauf an. Angesichts der überwiegend lokalen Wirkung von Mirena ® ist der Effekt von Änderungen der systemischen Levonorgestrel-Konzentrationen auf die Wirksamkeit von Mirena ® unwahrscheinlich.

Indikationen Medikament Mirena ®

Prävention von Endometriumhyperplasie während der Östrogenersatztherapie.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen das Medikament;

Schwangerschaft oder Verdacht darauf;

bestehende oder wiederkehrende entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane;

Infektionen des unteren Harn- und Genitaltrakts;

septische Abtreibung in den letzten 3 Monaten;

Krankheiten, die mit einer erhöhten Anfälligkeit für Infektionen einhergehen;

zervikale Dysplasie;

bösartige Tumoren der Gebärmutter oder des Gebärmutterhalses;

progestogenabhängige Tumoren inkl. Brustkrebs;

abnorme Uterusblutungen unbekannter Ätiologie;

angeborene oder erworbene Gebärmutteranomalien, einschl. Myome, die zu einer Deformation der Gebärmutter führen;

akute Erkrankungen oder Tumoren der Leber;

Mirena ® wurde bei Frauen über 65 nicht untersucht. Daher wird die Verwendung von Mirena ® für diese Patientengruppe nicht empfohlen.

Nach Rücksprache mit einem Spezialisten:

Migräne, fokale Migräne mit asymmetrischem Sehverlust oder anderen Symptomen, die auf eine vorübergehende zerebrale Ischämie hinweisen;

ungewöhnlich starke Kopfschmerzen;

schwerer Bluthochdruck;

schwere Durchblutungsstörungen, inkl. Schlaganfall und Herzinfarkt;

angeborene Herzkrankheit oder Herzklappenerkrankung (aufgrund des Risikos der Entwicklung einer septischen Endokarditis).

Es ist notwendig zu besprechen, ob es möglich ist, das System in Anwesenheit einer oder einer der folgenden Bedingungen zu entfernen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft Die Verwendung des Medikaments Mirena ® ist in der Schwangerschaft kontraindiziert oder wird vermutet.

Eine Schwangerschaft bei Frauen, die Mirena ® installiert haben, ist ein äußerst seltenes Phänomen. Fällt ein IUP aus der Gebärmutter heraus, ist die Frau nicht mehr vor einer Schwangerschaft geschützt und muss vor der Konsultation eines Arztes andere Verhütungsmethoden anwenden.

Während der Anwendung des Medikaments Mirena ® haben einige Frauen keine Menstruationsblutung. Ein Mangel an Menstruation ist nicht unbedingt ein Zeichen einer Schwangerschaft. Wenn eine Frau keine Menstruation hat und gleichzeitig andere Anzeichen einer Schwangerschaft auftreten (Übelkeit, Müdigkeit, Zärtlichkeit der Brust), sollten Sie einen Arzt zur Untersuchung und einen Schwangerschaftstest konsultieren.

Wenn bei einer Frau während der Anwendung von Mirena eine Schwangerschaft auftritt, wird empfohlen, das IUD zu entfernen, da In-situ-Kontrazeptiva, die sich in situ befinden, erhöhen das Risiko von spontanen Fehlgeburten und Frühgeburten. Die Entfernung von Mirena ® oder der Gebärmutterentfernung kann zu spontanen Aborten führen. Wenn es nicht möglich ist, das intrauterine Verhütungsmittel sorgfältig zu entfernen, sollte die Angemessenheit der medizinischen Abtreibung besprochen werden. Wenn eine Frau die Schwangerschaft bewahren möchte und die IUD nicht entfernt werden kann, sollte der Patient über die Risiken informiert werden, insbesondere über das mögliche Risiko eines septischen Abbruchs im zweiten Trimenon der Schwangerschaft, über postulpumulöse septische Erkrankungen, die durch Sepsis, septischen Schock und Tod kompliziert sein können, sowie die möglichen Folgen einer Frühgeburt Geburt für das Kind. In solchen Fällen sollte der Verlauf der Schwangerschaft sorgfältig überwacht werden. Es ist notwendig, eine Eileiterschwangerschaft auszuschließen. Eine Frau sollte erklärt werden, dass sie alle Symptome melden sollte, die auf eine Schwangerschaftskomplikation hinweisen, insbesondere das Auftreten spastischer Schmerzen im Unterbauch, Blutungen oder Blutungen aus der Vagina, Fieber.

Das im Wirkstoff Mirena ® enthaltene Hormon wird in die Gebärmutter abgegeben. Dies bedeutet, dass der Fötus relativ hohen lokalen Konzentrationen des Hormons ausgesetzt ist, obwohl das Hormon in geringen Mengen in das Blut des Blutes und in die Plazenta gelangt. Aufgrund des intrauterinen Einsatzes und der lokalen Wirkung des Hormons muss die Möglichkeit einer virilisierenden Wirkung auf den Fötus berücksichtigt werden. Aufgrund der hohen kontrazeptiven Wirksamkeit von Mirena ® ist die klinische Erfahrung mit Schwangerschaftsergebnissen bei der Anwendung begrenzt. Eine Frau sollte jedoch darüber informiert werden, dass derzeit keine Anhaltspunkte für Geburtsschäden vorliegen, die durch die Verwendung des Medikaments Mirena ® bei fortgesetzter Schwangerschaft vor der Geburt ohne Entnahme des IUP verursacht werden.

Stillzeit. Das Stillen eines Kindes mit dem Medikament Mirena ® ist nicht kontraindiziert. Etwa 0,1% der Levonorgestrel-Dosis können während des Stillens in den Körper des Kindes gelangen. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass das Kind bei Dosen, die nach der Installation von Mirena ® in die Gebärmutterhöhle abgegeben werden, ein Risiko darstellt.

Es wird angenommen, dass die Verwendung des Medikaments Mirena ® 6 Wochen nach der Geburt das Wachstum und die Entwicklung des Kindes nicht beeinträchtigt. Eine gestagene Monotherapie wirkt sich nicht auf die Menge und Qualität der Muttermilch aus. Über seltene Fälle von Uterusblutungen bei Frauen, die Mirena® während der Stillzeit einnahmen, wurde berichtet.

Nach der Entfernung des Medikaments Mirena ® bei Frauen wird die Fruchtbarkeit wiederhergestellt.

Nebenwirkungen

Bei der Mehrheit der Frauen tritt nach der Installation von Mirena ® eine Veränderung in der Natur der zyklischen Blutung auf. In den ersten 90 Tagen der Anwendung von Mirena ® geben 22% der Frauen an, dass sich die Blutungsdauer erhöht, und bei 67% der Frauen werden unregelmäßige Blutungen beobachtet. Die Häufigkeit dieser Ereignisse sinkt bis zum Ende des ersten Jahres ihrer Verwendung auf 3 bzw. 19%. Zur gleichen Zeit entwickelt sich Amenorrhoe in 0% und in 11% der Patienten in den ersten 90 Tagen der Anwendung seltene Blutungen. Bis zum Ende des ersten Anwendungsjahres steigt die Häufigkeit dieser Phänomene auf 16 bzw. 57%.

Bei der Verwendung von Mirena ® in Kombination mit einer Langzeit-Östrogenersatztherapie bei den meisten Frauen im ersten Jahr der Anwendung stoppt die zyklische Blutung allmählich.

Die Tabelle zeigt Daten zur Häufigkeit unerwünschter Arzneimittelreaktionen, die bei der Verwendung des Arzneimittels Mirena ® berichtet wurden. Die Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen (HP) wird in sehr häufige (≥1 / 10), häufige (von ≥1 / 100 bis ®) gemäß den Indikationen "Kontrazeption" und "idiopathische Menorrhagie" mit 5091 Frauen, HP, unterteilt Klinische Studien zu Mirena ®, die durch die Prophylaxe der Endometriumhyperplasie während einer Östrogenersatztherapie (bei 514 Frauen) angezeigt wurden, wurden mit der gleichen Häufigkeit beobachtet, mit Ausnahme der in den Fußnoten angegebenen Fälle (*, **).

* "Oft" entsprechend den Indikationen "Prävention der Endometriumhyperplasie während der Östrogenersatztherapie."

** “Sehr oft” entsprechend der Indikation “Prävention einer Endometriumhyperplasie während einer Östrogenersatztherapie”.

Für die Beschreibung bestimmter Reaktionen, ihrer Synonyme und verwandter Zustände wird in den meisten Fällen die Terminologie verwendet, die MedDRA entspricht.

Wenn eine Frau mit dem verschriebenen Medikament Mirena ® schwanger wird, steigt das relative Risiko einer Eileiterschwangerschaft.

Der Partner kann die Fäden während des Geschlechtsverkehrs fühlen.

Das Risiko für Brustkrebs bei der Anwendung des Medikaments Mirena ® gemäß der Indikation "Prävention einer Endometriumhyperplasie während einer Östrogenersatztherapie" ist unbekannt. Brustkrebsfälle wurden gemeldet (Häufigkeit unbekannt, siehe „Mit Vorsicht“ und „Besondere Anweisungen“).

Frauen während der Stillzeit wurden nicht in die klinischen Studien von Mirena ® aufgenommen. Gleichzeitig wurde in groß angelegten Studien nach der Registrierung zur Sicherheit von Mirena ® ein erhöhtes Risiko einer Gebärmutterperforation während des Stillens festgestellt.

Im Zusammenhang mit der Installation oder Entfernung von Mirena ® wurde von folgenden HP berichtet: Schmerzen während des Verfahrens, Blutungen während des Verfahrens, Vasovagalreaktion im Zusammenhang mit der Installation, begleitet von Schwindel oder Ohnmacht. Das Verfahren kann bei epileptischen Patienten einen epileptischen Anfall auslösen.

Infektion Nach der Installation des IUD wurden Fälle von Sepsis (einschließlich Streptokokken-Sepsis der Gruppe A) gemeldet (siehe „Besondere Anweisungen“).

Interaktion

Der Metabolismus von Gestagenen kann durch gleichzeitige Verwendung von Substanzen, die Enzyminduktoren sind, insbesondere Cytochrom-P450-Isoenzyme, die am Metabolismus von Arzneimitteln beteiligt sind, wie Antikonvulsiva (zum Beispiel Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) und Mittel zur Behandlung von Infektionen (zum Beispiel Rifampicin, Rabutin, Rhabtobin), verstärkt werden ). Die Wirkung dieser Arzneimittel auf die Wirksamkeit von Mirena ® ist unbekannt, wird jedoch als unbedeutend angesehen, da Mirena ® hauptsächlich eine lokale Wirkung hat.

Dosierung und Verabreichung

Intrauterin Mirena ® wird in die Gebärmutterhöhle injiziert und bleibt fünf Jahre lang wirksam. Die Freisetzungsrate von Levonorgestrel in vivo beträgt zu Beginn ungefähr 20 μg / Tag und nimmt nach fünf Jahren auf ungefähr 10 μg / Tag ab. Die durchschnittliche Freisetzungsrate von Levonorgestrel beträgt bis zu 5 Jahre etwa 14 μg / Tag. Mirena ® kann bei Frauen angewendet werden, die eine Hormonersatztherapie in Kombination mit oralen oder transdermalen Östrogenpräparaten erhalten, die keine Gestagene enthalten.

Bei ordnungsgemäßer Installation von Mirena ®, die gemäß den Anweisungen für die medizinische Verwendung durchgeführt wird, beträgt der Pearl-Index (ein Indikator, der die Anzahl der Schwangerschaften von 100 Frauen, die ein Verhütungsmittel während eines Jahres anwenden, innerhalb eines Jahres etwa 0,2%). Die kumulative Zahl, die die Anzahl der Schwangerschaften bei 100 Frauen mit einem Verhütungsmittel über 5 Jahre widerspiegelt, beträgt 0,7%.

Anweisungen zur Verwendung und Handhabung der Marine

Das Medikament Mirena ® wird in einer sterilen Verpackung geliefert, die erst unmittelbar vor der Installation des IUD geöffnet wird. Bei der Handhabung des geöffneten Systems müssen die Regeln der Asepsis beachtet werden. Wenn die Sterilität der Verpackung beeinträchtigt zu sein scheint, sollte die Marine als medizinischer Abfall entsorgt werden. Sie sollten auch mit dem aus der Gebärmutter entfernten IUD umgehen, da es Hormonrückstände enthält.

Einbau, Ausbau und Austausch der Marine

Mirena ® sollte nur von einem Arzt installiert werden, der Erfahrung mit diesem IUP hat oder für dieses Verfahren gut geschult ist.

Vor der Installation des Arzneimittels sollten Mirena®-Frauen über die Wirksamkeit, Risiken und Nebenwirkungen dieses IUP informiert werden. Es ist notwendig, eine allgemeine und gynäkologische Untersuchung durchzuführen, einschließlich der Untersuchung der Beckenorgane und der Brustdrüsen sowie der Untersuchung eines Abstrichs vom Gebärmutterhals. Schwangerschaft und sexuell übertragbare Krankheiten sollten ausgeschlossen und entzündliche Erkrankungen der Genitalorgane vollständig geheilt werden. Bestimmen Sie die Position der Gebärmutter und die Größe der Höhle. Wenn die Gebärmutter sichtbar gemacht werden muss, sollte vor der Einführung der Mirena ® Navy ein Beckenultraschall durchgeführt werden. Nach einer gynäkologischen Untersuchung wird ein spezielles Instrument in die Vagina eingeführt, das sogenannte. Vaginalspekulum und behandeln den Gebärmutterhals mit einer antiseptischen Lösung. Dann wird Mirena ® durch einen dünnen flexiblen Kunststoffschlauch in die Gebärmutter injiziert. Besonders wichtig ist die richtige Lage des Medikaments Mirena ® im unteren Teil der Gebärmutter, die eine gleichmäßige Wirkung des Progestogens auf das Endometrium sicherstellt, den Ausstoß des IUP verhindert und Bedingungen für seine maximale Wirksamkeit schafft. Daher sollten Sie die Anweisungen zur Installation von Mirena ® sorgfältig befolgen. Da die Installationstechnik im Uterus verschiedener IUDs unterschiedlich ist, sollte besonderes Augenmerk darauf gerichtet werden, die richtigen Installationstechniken für ein bestimmtes System zu ermitteln.

Eine Frau spürt möglicherweise die Einführung des Systems, aber es sollte nicht zu starken Schmerzen führen. Vor der Einführung kann gegebenenfalls eine lokale Betäubung des Gebärmutterhalses durchgeführt werden.

In einigen Fällen können Patienten eine Zervixstenose haben. Wenden Sie bei der Einführung des Medikaments Mirena ® bei solchen Patienten keine übermäßige Kraft an.

Nach der Einführung des IUD treten manchmal Schmerzen, Schwindel, Schwitzen und Blässe der Haut auf. Frauen wird empfohlen, sich nach der Verabreichung von Mirena ® einige Zeit auszuruhen. Wenn diese Phänomene nach einer halben Stunde in einer ruhigen Position nicht bestehen, ist es möglich, dass das intrauterine System falsch lokalisiert ist. Eine gynäkologische Untersuchung sollte durchgeführt werden. Bei Bedarf wird das System entfernt. Bei einigen Frauen verursacht die Verwendung des Medikaments Mirena ® allergische Hautreaktionen.

Eine Frau muss 4 bis 12 Wochen nach der Installation erneut untersucht werden, und dann 1 Mal pro Jahr oder öfter, wenn klinische Indikationen vorliegen.

Bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte das Medikament Mirena® innerhalb von sieben Tagen nach Beginn der Menstruation in der Gebärmutterhöhle installiert werden. Mirena ® kann an jedem Tag des Menstruationszyklus durch ein neues IUP ersetzt werden. Das IUD kann auch unmittelbar nach einem Schwangerschaftsabbruch im ersten Schwangerschaftsdrittel installiert werden, sofern keine entzündlichen Erkrankungen der Genitalorgane vorliegen.

Die postpartale IUD-Installation sollte bei einer Uterusinvolution durchgeführt werden, jedoch nicht früher als 6 Wochen nach der Geburt. Bei länger anhaltender Subinvolution ist es erforderlich, eine postpartale Endometritis auszuschließen und die Entscheidung über die Einführung von Mirena ® bis zum Ende der Involution zu verschieben. Bei Schwierigkeiten bei der Installation der IUD und / oder sehr starken Schmerzen oder Blutungen während oder nach dem Eingriff sollten sofort eine körperliche Untersuchung und ein Ultraschall durchgeführt werden, um eine Perforation auszuschließen.

Zum Schutz des Endometriums während der Östrogenersatztherapie bei Frauen mit Amenorrhoe kann Mirena ® jederzeit installiert werden. Bei Frauen mit konservierter Menstruation wird in den letzten Tagen der Menstruationsblutung oder Entzugsblutung eine Installation durchgeführt.

Entfernen Sie das Medikament Mirena ®, indem Sie die mit der Pinzette festgehaltenen Fäden vorsichtig ziehen. Wenn die Filamente nicht sichtbar sind und sich das System im Uterus befindet, können Sie es mit einem Zughaken entfernen, um das IUD zu entfernen. Dies kann eine Erweiterung des Zervixkanals erforderlich machen.

Das System sollte 5 Jahre nach der Installation entfernt werden. Wenn eine Frau dieselbe Methode verwenden möchte, kann das neue System sofort nach dem Löschen des vorherigen Systems installiert werden.

Wenn bei Frauen im gebärfähigen Alter eine weitere Kontrazeption erforderlich ist, sollte das IUD während der Menstruation entfernt werden, vorausgesetzt, dass der Menstruationszyklus erhalten bleibt. Wenn das System in der Mitte des Zyklus entfernt wird und die Frau in der vergangenen Woche sexuellen Kontakt hatte, besteht die Gefahr, dass sie schwanger wird, es sei denn, das neue System wurde unmittelbar nach dem Entfernen des alten Systems installiert.

Die Installation und Entfernung des IUP kann von bestimmten Schmerzen und Blutungen begleitet sein. Das Verfahren kann bei Patienten mit Epilepsie aufgrund einer Vasovagalreaktion, Bradykardie oder eines Krampfanfalls zu einer Synkope führen, insbesondere bei Patienten mit einer Prädisposition für diese Zustände oder einer zervikalen Stenose.

Nach dem Entfernen von Mirena ® sollte das System auf Integrität geprüft werden. Bei Schwierigkeiten beim Entfernen des IUD wurden vereinzelte Fälle des Rutschens des Hormon-Elastomer-Kerns auf den horizontalen Schultern des T-förmigen Rumpfes festgestellt, wodurch sie sich im Kern versteckten. Sobald die Integrität der Marine bestätigt ist, erfordert diese Situation kein zusätzliches Eingreifen. Begrenzer an horizontalen Armen verhindern normalerweise eine vollständige Trennung des Kerns vom T-förmigen Gehäuse.

Zusätzliche Informationen für einige Patientengruppen.

Kinder und Jugendliche. Das Medikament Mirena ® wird erst nach dem Einsetzen der Menarche (der Etablierung des Menstruationszyklus) gezeigt.

Ältere Patienten Mirena ® wurde bei Frauen über 65 Jahren nicht untersucht. Daher wird die Anwendung von Mirena ® für diese Patientengruppe nicht empfohlen.

Mirena ® ist kein Medikament der ersten Wahl für postmenopausale Frauen unter 65 Jahren mit schwerer Gebärmutteratrophie.

Patienten mit Lebererkrankungen. Mirena ® ist bei Frauen mit akuten Erkrankungen oder Lebertumoren kontraindiziert (siehe "Kontraindikationen").

Patienten mit Nierenstörungen. Mirena ® wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht untersucht.

Einführungshinweise

Wird nur von einem Arzt mit sterilen Instrumenten installiert.

Mirena ® wird mit einem Leiter in einer sterilen Verpackung geliefert, der vor der Installation nicht geöffnet werden kann.

Sterilisieren Sie nicht. Nur zum einmaligen Gebrauch. Verwenden Sie Mirena ® nicht, wenn die Innenverpackung beschädigt oder geöffnet ist. Installieren Sie Mirena ® nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Monat und Jahr. Vor der Installation sollten Sie die Informationen zur Verwendung des Arzneimittels Mirena ® lesen.

Vorbereitung für die Einführung

1. Durchführung einer gynäkologischen Untersuchung zur Bestimmung der Größe und Position des Uterus und zum Ausschluss jeglicher Anzeichen akuter entzündlicher Erkrankungen der Genitalorgane, Schwangerschaft oder anderer gynäkologischer Kontraindikationen für die Installation von Mirena ®.

2. Visualisieren Sie die Zervix mithilfe von Spiegeln und behandeln Sie die Zervix und Vagina vollständig mit einer antiseptischen Lösung.

3. Wenn nötig, helfen Sie einem Assistenten.

4. Ergreifen Sie die vordere Lippe des Gebärmutterhalses mit einer Pinzette. Sorgfältige Zugzange richtet den Zervixkanal auf. Die Zange muss sich während der gesamten Zeit der Einführung des Arzneimittels Mirena ® in dieser Position befinden, um eine sorgfältige Zugkraft des Gebärmutterhalses in Richtung des eingesetzten Instruments sicherzustellen.

5. Schieben Sie die Uterussonde vorsichtig durch den Hohlraum zum Uterusgrund, bestimmen Sie die Richtung des Gebärmutterhalskanals und die Tiefe des Uterus (Abstand vom äußeren Pharynx zum Uterusgrund), schließen Sie Partitionen in Uterus, Synechia und Submukosa-Fibrom aus. Ist der Gebärmutterhalskanal zu eng, wird eine Erweiterung des Kanals empfohlen und die Verwendung von Schmerzmitteln / parazervikaler Blockade ist möglich.

1. Öffnen Sie die sterile Verpackung (Abb. 1). Danach sollten alle Manipulationen mit sterilen Instrumenten und sterilen Handschuhen durchgeführt werden.

2. Bewegen Sie den Schieber in Pfeilrichtung in die am weitesten entfernte Position, um die Navy in das Leitungsrohr zu ziehen (Abb. 2).

Wichtig: Bewegen Sie den Schieber nicht nach unten, weil Dies kann zu einer vorzeitigen Freisetzung von Mirena ® führen. In diesem Fall kann das System nicht erneut im Leiter platziert werden.

3. Halten Sie den Schieber in die am weitesten entfernte Position und stellen Sie die Oberkante des Indexrings entsprechend dem gemessenen Abstand vom äußeren Os zum unteren Ende der Gebärmutter ein (Abb. 3).

4. Halten Sie den Schieber weiter in der entferntesten Position und drücken Sie die Führung vorsichtig durch den Gebärmutterhalskanal in den Uterus, bis der Indexring etwa 1,5 bis 2 cm vom Gebärmutterhals entfernt ist (Abb. 4).

Wichtig: Drücken Sie den Leiter nicht mit Gewalt. Gegebenenfalls sollte der Zervixkanal erweitert werden.

5. Bewegen Sie den Schieber bei gehaltenem Leiter bis zur Markierung, um die horizontalen Aufhänger von Mirena ® zu öffnen (Abb. 5). Warten Sie 5–10 s, bis sich die horizontalen Aufhänger vollständig öffnen.

6. Drücken Sie die Führung vorsichtig nach innen, bis der Indexring die Zervix berührt. Die Präparation Mirena ® sollte sich nun in einer grundlegenden Position befinden (Abb. 6).

7. Halten Sie den Leiter in der gleichen Position und lösen Sie die Mirena ® -Vorbereitung, indem Sie den Schieber so weit wie möglich nach unten bewegen (Abb. 7). Halten Sie den Schieber in der gleichen Position und ziehen Sie den Leiter vorsichtig ab. Schneiden Sie die Fäden so ab, dass ihre Länge 2-3 cm vom äußeren Rachen der Gebärmutter entfernt ist.

Wichtig: Wenn Sie Zweifel haben, dass das System korrekt installiert ist, müssen Sie die Position von Mirena ® überprüfen, z. B. mithilfe eines Ultraschallscans, oder das System entfernen und gegebenenfalls ein neues steriles System einführen. Entfernen Sie das System, wenn es nicht vollständig in der Gebärmutter liegt. Das Remote-System sollte nicht wiederverwendet werden.

Entfernung / Austausch von Mirena ®

Bevor Sie Mirena ® entfernen / ersetzen, sollten Sie die Gebrauchsanweisung lesen.

Das Medikament Mirena ® wird durch leichtes Ziehen der mit einer Pinzette gefangenen Fäden entfernt (Abb. 8).

Sie können ein neues IUD sofort nach dem Entfernen des alten installieren.

Überdosis

Besondere Anweisungen

Vor der Installation von Mirena ® sollten pathologische Prozesse im Endometrium ausgeschlossen werden, da in den ersten Monaten der Anwendung häufig unregelmäßige Blutungen / Flecken beobachtet werden. Pathologische Prozesse im Endometrium sollten auch ausgeschlossen werden, wenn bei einer Frau, die weiterhin Mirena ® verwendet, die zuvor zur Kontrazeption verschrieben wurde, nach Beginn der Östrogenersatztherapie Blutungen auftreten. Geeignete diagnostische Maßnahmen sollten auch ergriffen werden, wenn sich während einer Langzeitbehandlung unregelmäßige Blutungen entwickeln.

Mirena ® wird nicht zur postkoitalen Empfängnisverhütung verwendet.

Das Medikament Mirena ® sollte bei Frauen mit angeborener oder erworbener Herzklappenerkrankung mit Vorsicht angewendet werden, wobei das Risiko einer septischen Endokarditis zu berücksichtigen ist. Bei der Installation oder Entfernung eines IUD sollten diese Patienten zur Prophylaxe Antibiotika erhalten.

Levonorgestrel in niedrigen Dosen kann die Glukosetoleranz beeinflussen. Daher sollte der Blutspiegel bei Frauen mit Diabetes mellitus, die Mirena ® anwenden, regelmäßig überprüft werden. In der Regel ist keine Dosisanpassung von Antidiabetika erforderlich.

Einige Manifestationen der Polyposis oder des Endometriumkarzinoms können durch unregelmäßige Blutungen maskiert werden. In solchen Fällen ist eine zusätzliche Untersuchung erforderlich, um die Diagnose zu klären.

Mirena ® ist kein Medikament der ersten Wahl für junge Frauen, die noch nie schwanger waren, oder für Frauen nach einer Menopause mit schwerer Gebärmutteratrophie.

Die verfügbaren Belege deuten darauf hin, dass die Anwendung von Mirena ® das Risiko für Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen unter 50 Jahren nicht erhöht. Aufgrund der begrenzten Daten, die während der Studie von Mirena ® gemäß der Indikation "Prävention einer Endometriumhyperplasie während der Östrogenersatztherapie" erhalten wurden, kann das Risiko für Brustkrebs bei der Anwendung von Mirena ® gemäß dieser Indikation nicht bestätigt oder widerlegt werden.

Oligo und Amenorrhoe. Bei Frauen im gebärfähigen Alter entwickelt sich die Oligo- und Amenorrhoe allmählich, in etwa 57 und 16% der Fälle bis zum Ende des ersten Jahres der Anwendung von Mirena ®. Wenn innerhalb von 6 Wochen nach Beginn der letzten Menstruation keine Menstruation vorliegt, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Wiederholte Schwangerschaftstests auf Amenorrhoe sind nicht erforderlich, wenn keine anderen Anzeichen einer Schwangerschaft vorliegen.

Wenn Mirena ® in Kombination mit einer Östrogenersatztherapie im Dauerbetrieb verwendet wird, entwickeln die meisten Frauen im ersten Jahr nach und nach Amenorrhoe.

Entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane (PID). Eine Schlauchleitung schützt Mirena vor Infektionen während der Installation, und ein Gerät zur Verabreichung von Mirena ist speziell dafür ausgelegt, das Infektionsrisiko zu minimieren.

PID bei Patienten, die IUDs verwenden, werden oft als sexuell übertragbare Krankheiten bezeichnet. Es wurde festgestellt, dass die Anwesenheit mehrerer Sexualpartner ein Risikofaktor für die PID ist. PID kann schwerwiegende Folgen haben: Sie können die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und das Risiko einer Eileiterschwangerschaft erhöhen.

Wie bei anderen gynäkologischen oder chirurgischen Eingriffen kann sich nach der Installation des IUD eine schwere Infektion oder Sepsis (einschließlich Streptokokken-Sepsis der Gruppe A) entwickeln, obwohl dies sehr selten vorkommt. Bei wiederkehrender Endometritis oder PID sowie bei schweren oder akuten Infektionen, die mehrere Tage lang nicht behandelt werden können, sollte Mirena ® entfernt werden. Wenn eine Frau ständige Schmerzen im Unterbauch, Schüttelfrost, Fieber, Schmerzen im Zusammenhang mit Geschlechtsverkehr (Dyspareunie), längere oder starke Blutungen / Vaginalblutungen, Veränderungen der Art des vaginalen Ausflusses hat, sollten Sie sofort Ihren Arzt konsultieren. Starke Schmerzen oder Fieber, die kurz nach der Installation des IUP auftreten, können auf eine schwere Infektion hinweisen, die sofort behandelt werden muss. Selbst in Fällen, in denen nur vereinzelte Symptome auf eine mögliche Infektion hindeuten, ist eine bakteriologische Untersuchung und Überwachung angezeigt.

Vertreibung Mögliche Anzeichen für einen teilweisen oder vollständigen Ausschluss eines IUP sind Blutungen und Schmerzen. Kontraktionen der Uterusmuskulatur während der Menstruation führen manchmal zu einer Verschiebung des IUD oder sogar zum Herausdrücken aus dem Uterus, was zur Einstellung der Verhütungsmethode führt. Ein teilweiser Ausschluss kann die Wirksamkeit von Mirena ® beeinträchtigen. Da Mirena ® den Menstruationsblutverlust reduziert, kann seine Zunahme auf einen Ausschluss des IUD hindeuten. Es wird empfohlen, dass eine Frau die Fäden mit den Fingern überprüft, beispielsweise während sie duscht. Wenn eine Frau Anzeichen für ein Verrutschen oder Fallenlassen des IUP gefunden hat oder die Fäden nicht gespürt hat, sollten Sie den Geschlechtsverkehr vermeiden oder andere Verhütungsmethoden anwenden und so bald wie möglich einen Arzt aufsuchen.

Wenn die Position in der Gebärmutter falsch ist, sollte das IUP entfernt werden. Gleichzeitig kann ein neues System installiert werden.

Es ist notwendig, der Frau zu erklären, wie die Fäden des Medikaments Mirena ® überprüft werden.

Perforation und Durchdringung. Eine Perforation oder Penetration des Körpers oder des Gebärmutterhalses des IUP tritt selten auf, hauptsächlich während der Installation, und kann die Wirksamkeit von Mirena ® beeinträchtigen. In diesen Fällen sollte das System entfernt werden. Bei einer verspäteten Diagnose der Perforation und der Migration der IUD können Komplikationen auftreten, wie Adhäsionen, Peritonitis, Darmverschluss, Darmperforation, Abszesse oder Erosion benachbarter innerer Organe. Das Risiko einer Perforation der Gebärmutter ist bei stillenden Frauen erhöht. Es kann ein erhöhtes Perforationsrisiko bestehen, wenn das IUD nach der Geburt installiert wird und bei Frauen mit einer festen Gebärmutterschleife.

Ektopische Schwangerschaft. Frauen mit ektopen (ektopen) Schwangerschaften, die an den Eileitern operiert wurden oder eine Infektion der Beckenorgane hatten, haben ein höheres Risiko für eine Eileiterschwangerschaft. Die Möglichkeit einer Eileiterschwangerschaft sollte bei Schmerzen im Unterleib in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn sie mit dem Abbruch der Menstruation verbunden ist oder wenn eine Frau mit Amenorrhoe zu bluten beginnt. Die Häufigkeit einer Eileiterschwangerschaft bei Verwendung des Medikaments Mirena ® beträgt etwa 0,1% pro Jahr. Das absolute Risiko einer Eileiterschwangerschaft bei Frauen, die das Medikament Mirena ® einnehmen, ist gering. Wenn eine Frau mit dem etablierten Medikament Mirena ® schwanger wird, ist die relative Wahrscheinlichkeit einer Ektopenschwangerschaft jedoch höher.

Filamentverlust. Wenn die gynäkologische Untersuchung des Fadens zur Entfernung des IUP nicht im Gebärmutterhals nachgewiesen werden kann, muss die Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Die Filamente können in die Gebärmutterhöhle oder in den Gebärmutterhalskanal gezogen werden und werden nach der nächsten Menstruation wieder sichtbar. Wenn eine Schwangerschaft ausgeschlossen ist, kann der Ort der Filamente normalerweise durch sorgfältiges Sondieren mit einem geeigneten Werkzeug bestimmt werden. Wenn es nicht möglich ist, das Filament zu erkennen, ist das IUD möglicherweise aus der Gebärmutter ausgebrochen. Um den korrekten Standort des Systems zu ermitteln, können Sie Ultraschall verwenden. Wenn dies nicht möglich oder nicht erfolgreich ist, wird die Lokalisation des Arzneimittels Mirena ® mittels Röntgenuntersuchung bestimmt.

Eierstockzysten Da die kontrazeptive Wirkung von Mirena® hauptsächlich auf die lokale Wirkung zurückzuführen ist, werden bei Frauen im fruchtbaren Alter normalerweise ovulatorische Zyklen mit Follikelruptur beobachtet. Manchmal kommt es zu einer Verzögerung der Atresie der Follikel, und ihre Entwicklung kann sich fortsetzen. Solche vergrößerten Follikel sind klinisch nicht von Ovarialzysten zu unterscheiden. Ovarialzysten wurden bei etwa 7% der Frauen, die Mirena ® einnahmen, als Nebenwirkungen berichtet. In den meisten Fällen verursachen diese Follikel keine Symptome, obwohl sie manchmal von Bauchschmerzen oder Schmerzen während des Geschlechtsverkehrs begleitet werden. Ovarialzysten verschwinden in der Regel innerhalb von 2-3 Monaten nach der Beobachtung. Geschieht dies nicht, wird empfohlen, die Ultraschalluntersuchung sowie therapeutische und diagnostische Maßnahmen fortzusetzen. In seltenen Fällen muss auf einen chirurgischen Eingriff zurückgegriffen werden.

Anwendung von Mirena ® in Kombination mit einer Östrogenersatztherapie. Bei der Anwendung von Mirena ® in Kombination mit Östrogenen müssen zusätzlich die Angaben in der Gebrauchsanweisung des entsprechenden Östrogens berücksichtigt werden.

Sonstige Bestandteile in der Zubereitung enthalten Mirena ®. Die T-förmige Basis des Medikaments Mirena ® enthält Bariumsulfat, das bei der Röntgenuntersuchung sichtbar wird.

Es muss beachtet werden, dass das Medikament Mirena ® nicht vor HIV-Infektionen und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt.

Zusätzliche Informationen für Patienten

Regelmäßige Inspektionen. Der Arzt sollte den Patienten 4 bis 12 Wochen nach der Installation des IUP untersuchen. Weitere regelmäßige ärztliche Untersuchungen sind mindestens 1 Mal pro Jahr erforderlich.

In folgenden Fällen ist es notwendig, so schnell wie möglich einen Arzt zu konsultieren:

- der Patient hörte auf, die Fäden in der Vagina zu fühlen;

- der Patient kann das untere Ende des Systems fühlen;

- die Patientin geht davon aus, dass sie schwanger ist;

- der Patient verspürt einen ständigen Schmerz im Unterleib, Fieber oder eine Veränderung der üblichen Art des Ausflusses der Vagina;

- der Patient oder sein Partner spürt Schmerzen beim Geschlechtsverkehr;

- der Patient bemerkte plötzliche Veränderungen im Menstruationszyklus (zum Beispiel war die Menstruation knapp oder fehlte, und dann gab es anhaltende Blutungen oder Schmerzen oder die Menstruation wurde übermäßig schwer);

- Der Patient hatte andere medizinische Probleme, wie Migräne-Kopfschmerzen oder schwere wiederkehrende Kopfschmerzen, plötzliche Sehstörungen, Ikterus, erhöhter Blutdruck oder andere Erkrankungen und Zustände, die in den Abschnitten "Gegenanzeigen" und "Mit Pflege" aufgeführt sind.

Was ist zu tun, wenn der Patient schwanger werden möchte oder Mirena ® aus anderen Gründen entfernen möchte? Der Arzt kann das IUD jederzeit leicht entfernen, wonach eine Schwangerschaft möglich wird. Normalerweise ist die Entfernung schmerzlos. Nach der Entfernung des Medikaments wird Mirena ® die fruchtbare Funktion wiederhergestellt.

Wenn eine Schwangerschaft unerwünscht ist, sollte Mirena ® spätestens am 7. Tag des Menstruationszyklus entfernt werden. Wenn Mirena ® nach dem 7. Tag des Zyklus entfernt wird, sollten Barrieremethoden der Empfängnisverhütung (z. B. ein Kondom) mindestens 7 Tage vor seiner Entfernung verwendet werden. Wenn bei der Verwendung von Mirena ® die Menstruation 7 Tage vor dem Entfernen des IUD nicht vorhanden ist, sollten Sie mit der Verwendung von Barriere-Verhütungsmethoden beginnen und diese bis zur Wiederaufnahme der Menstruation fortsetzen. Sie können auch unmittelbar nach dem Entfernen des vorherigen ein neues IUD installieren. In diesem Fall sind keine zusätzlichen Maßnahmen zum Schutz vor einer Schwangerschaft erforderlich.

Wie lange kann Mirena ® angewendet werden? Das Medikament Mirena ® bietet 5 Jahre Schutz vor einer Schwangerschaft, danach sollte es entfernt werden. Sie können ein neues IUD installieren, nachdem Sie das alte entfernt haben.

Wiederherstellung der Empfängnisfähigkeit (ist es möglich, schwanger zu werden, nachdem die Anwendung von Mirena ® beendet wurde)? Nachdem Mirena ® entfernt wurde, beeinflusst es nicht mehr die normale Fruchtbarkeit. Eine Schwangerschaft kann während des ersten Menstruationszyklus nach Entfernung von Mirena ® auftreten.

Die Auswirkung auf den Menstruationszyklus (ob Mirena ® den Menstruationszyklus beeinflussen kann). Das Medikament Mirena ® beeinflusst den Menstruationszyklus. Unter seiner Wirkung kann sich die Menstruation verändern und den Charakter einer Ausdünnung annehmen, länger oder kürzer werden, schwerer oder seltener als gewöhnliche Blutungen fließen oder ganz aufhören. In den ersten 3–6 Monaten nach der Installation von Mirena ® haben viele Frauen zusätzlich zu ihrer normalen Menstruation häufige Blutungen oder niedrige Blutungen. In einigen Fällen kommt es während dieser Zeit zu sehr starken oder längeren Blutungen. Wenn der Patient diese Symptome festgestellt hat, insbesondere wenn sie nicht verschwinden, sollten Sie Ihren Arzt informieren. Es ist sehr wahrscheinlich, dass bei der Verwendung von Mirena ® mit jedem Monat die Anzahl der Blutungstage und der Blutverlust allmählich abnehmen. Einige Frauen stellen schließlich fest, dass ihre Periode völlig aufgehört hat. Da bei der Anwendung von Mirena ® die Menstruationsblutverluste in der Regel verringert werden, ist bei den meisten Frauen ein Anstieg des Hämoglobins im Blut zu verzeichnen.

Nach der Entfernung des Systems wird der Menstruationszyklus normalisiert.

Mangel an Menstruation. Bei der Verwendung des Medikaments Mirena ® ist es normal, keine Menstruation zu haben. Wenn der Patient nach der Installation des Medikaments Mirena ® das Verschwinden der Menstruation feststellte, ist dies auf die Wirkung des Hormons auf die Uterusschleimhaut zurückzuführen. Eine monatliche Verdickung der Schleimhaut tritt nicht auf, daher erfolgt keine Ablehnung während der Menstruation. Dies bedeutet nicht unbedingt, dass der Patient die Wechseljahre erreicht hat oder schwanger ist. Die Plasmakonzentration der eigenen Hormone bleibt normal. In der Tat kann das Fehlen einer Menstruation für den Komfort einer Frau von großem Vorteil sein.

Wie können Sie etwas über die Schwangerschaft lernen? Eine Schwangerschaft bei Frauen, die das Medikament Mirena ® einnehmen, ist unwahrscheinlich, auch wenn sie keine Menstruation hat. Wenn die Patientin 6 Wochen lang keine Menstruation hat und sich darüber Sorgen macht, sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Bei einem negativen Ergebnis sind keine zusätzlichen Tests erforderlich, wenn keine anderen Anzeichen einer Schwangerschaft vorliegen, wie Übelkeit, Müdigkeit oder Brustschmerzen.

Kann Mirena ® Schmerzen oder Unwohlsein verursachen? Bei einigen Frauen treten in den ersten 2 bis 3 Wochen nach der Installation eines IUD Schmerzen auf, die an Menstruationsschmerzen erinnern. Wenn der Patient starke Schmerzen verspürt oder wenn die Schmerzen nach der Installation des Systems länger als 3 Wochen anhalten, sollten Sie einen Arzt oder eine medizinische Einrichtung konsultieren, in der Mirena ® installiert wurde.

Beeinflusst Mirena ® den Geschlechtsverkehr? Weder der Patient noch sein Partner sollten das IUD während des Geschlechtsverkehrs fühlen. Andernfalls sollte der Geschlechtsverkehr vermieden werden, bis der Arzt überzeugt ist, dass sich das System in der richtigen Position befindet.

Welche Zeit sollte zwischen der Installation des Medikaments Mirena ® und dem Geschlechtsverkehr vergehen. Es ist am besten, dem Körper eine Ruhepause einzuräumen, um nach der Einführung des Medikaments Mirena ® in die Gebärmutter 24 Stunden lang keinen Geschlechtsverkehr zu haben. Mirena ® hat jedoch ab dem Zeitpunkt der Installation eine empfängnisverhütende Wirkung.

Kann man Tampons verwenden? Es wird empfohlen, Damenbinden zu verwenden. Wenn der Patient Tampons verwendet, sollten diese sehr sorgfältig gewechselt werden, um die Fäden von Mirena ® nicht herauszuziehen.

Was passiert, wenn das Medikament Mirena ® spontan die Gebärmutter verlässt? Sehr selten kann während der Menstruation ein IUD-Auswurf aus der Gebärmutter auftreten. Ein ungewöhnlicher Anstieg des Blutverlusts während der Menstruationsblutung kann darauf hinweisen, dass Mirena ® durch die Vagina fiel. Ein teilweiser Ausstoß des IUP aus der Gebärmutterhöhle in die Vagina ist ebenfalls möglich (der Patient und sein Partner können dies während des Geschlechtsverkehrs bemerken). Mit der vollständigen oder teilweisen Freisetzung von Mirena ® aus der Gebärmutter hört die kontrazeptive Wirkung sofort auf.

Aus welchen Gründen kann man beurteilen, dass das Medikament Mirena ® vorhanden ist? Der Patient kann unabhängig prüfen, ob die Fäden des Medikaments Mirena ® nach dem Ende der Menstruation angelegt sind. Führen Sie nach dem Ende der Menstruation einen Finger vorsichtig in die Vagina ein und tippen Sie am Ende darauf, nicht weit vom Eingang der Gebärmutter (Zervix). Ziehen Sie nicht den Faden, weil Sie können versehentlich das Medikament Mirena ® aus der Gebärmutter ziehen. Wenn der Patient die Fäden nicht finden kann, konsultieren Sie einen Arzt.

Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und Mechanismen. Nicht beobachtet

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Hersteller

Bayer, Finnland. Pensiontier, 47, 20210, Turku, Finnland.

Bayer Oy, Finnland. Pansiontie, 47, 20210, Turku, Finnland.

Weitere Informationen erhalten Sie unter folgender Adresse: 107113, Moskau, 3. Rybinskaya Str., 18, S. 2.

Tel: +7 (495) 231-12-00; Fax: +7 (495) 231-12-02.

Apothekenverkaufsbedingungen

Lagerungsbedingungen des Medikaments Mirena ®

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit des Medikaments Mirena ®

Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.