Noch ein Schritt

Urethritis

Beschreibung ab 5. März 2015

  • Lateinischer Name: Mirena
  • ATX-Code: G02BA03
  • Wirkstoff: Levonorgestrel (Levonorgestrel)
  • Hersteller: Bayer Schering Pharma AG (Deutschland, Finnland)

Zusammensetzung

1 Intrauterinpessar enthält:

  • Levonorgestrel - 52 mg;
  • Polydimethylsiloxan-Elastomer - 52 mg.

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Intrauterines therapeutisches System Mirena ist ein weißer oder fast weißer Hormon-Elastomer-Kern, der sich auf dem T-förmigen Gehäuse befindet und mit einer undurchsichtigen Membran bedeckt ist, die als eine Art Regulator des Wirkstoffs dient. Der T-förmige Körper ist an einem Ende mit einer Schlaufe versehen, an der ein Gewinde angebracht ist, um die Helix und zwei Schultern zu entfernen. Das Mirena-System befindet sich in einem Leiterrohr und ist frei von sichtbaren Verunreinigungen. Das Medikament wird in sterilen Blasen aus Polyester oder TYVEK-Material in einer Menge von 1 Stück geliefert.

Pharmakologische Wirkung

Das intrauterine System oder einfach das IUD Mirena ist ein pharmazeutisches Präparat auf der Basis von Levonorgestrel, das nach und nach in die Gebärmutterhöhle freigesetzt wird und eine lokale gestagene Wirkung hat. Dank der aktiven Komponente eines Therapeutikums wird die Empfindlichkeit der Östrogen- und Progesteronrezeptoren des Endometriums reduziert, was sich in einer starken antiproliferativen Wirkung äußert.

Beobachtung der morphologischen Veränderungen der inneren Gebärmutterschleimhaut und einer schwachen lokalen Reaktion auf einen Fremdkörper in seinem Hohlraum. Die Schleimhaut des Gebärmutterhalskanals ist deutlich verdichtet, was das Eindringen von Sperma in die Gebärmutter verhindert und die motorischen Fähigkeiten einzelner Spermatozoen hemmt. In einigen Fällen wird auch eine Eisprungdepression beobachtet.

Die Verwendung des Medikaments Mirena verändert allmählich die Art der Menstruationsblutung. In den ersten Monaten der Anwendung des intrauterinen Mittels kann es aufgrund der Hemmung der Proliferation des Endometriums zu einer Erhöhung des blutigen Ausflusses aus der Vagina kommen. Wenn sich die pharmakologische Wirkung eines Therapeutikums entwickelt, wenn die ausgeprägte Unterdrückung der proliferativen Prozesse ihr Maximum erreicht, tritt eine Zeit der knappen Blutung auf, die sich häufig in Oligo- und Amenorrhoe umwandelt.

3 Monate nach Beginn der Anwendung von Mirena sinkt der Menstruationsblutverlust bei Frauen um 62-94% und nach 6 Monaten um 71-95%. Diese pharmakologische Fähigkeit, die Art der Gebärmutterblutung zu verändern, wird zur Behandlung von idiopathischer Menorrhagie bei Abwesenheit hyperplastischer Prozesse in den Membranen der weiblichen Genitalorgane oder bei extra genitalen Zuständen verwendet, deren wesentlicher Bestandteil der Pathogenese eine ausgeprägte Hypokoagulation ist, da die Wirksamkeit des Arzneimittels mit chirurgischen Behandlungsmethoden vergleichbar ist.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Nachdem sich das intrauterine System etabliert hat, beginnt das Arzneimittel sofort zu wirken, was sich in der allmählichen Freisetzung von Levonorgestrel und seiner aktiven Resorption äußert, was anhand der Konzentrationsänderung im Blutplasma beurteilt werden kann. Die Freisetzungsrate der aktiven Komponente beträgt anfänglich 20 ug pro Tag und nimmt allmählich ab und erreicht nach 5 Jahren 10 ug pro Tag. Die Hormonspirale Mirena stellt eine hohe lokale Exposition her, die einen Konzentrationsgradienten des Wirkstoffs vom Endometrium zum Myometrium gewährleistet (die Konzentration in den Uteruswänden variiert um mehr als das 100fache).

Wenn Levonorgestrel in den systemischen Kreislauf gelangt, bindet es an Serumproteine: 40-60% des Wirkstoffs bindet unspezifisch an Albumin und 42-62% des Wirkstoffs spezifisch an den selektiven Träger der Sexualhormone GSPG. Etwa 1-2% der Dosierung liegt als freies Steroid im zirkulierenden Blut vor. Während der Verwendung eines therapeutischen Mittels nimmt die Konzentration von SHBG ab und die freie Fraktion steigt an, was darauf hinweist, dass die pharmakokinetische Fähigkeit des Arzneimittels nicht linear ist.

Nach Einsetzen des IUD, Mirena in die Gebärmutter, wird Levonorgestrel im Blutplasma nach 1 Stunde nachgewiesen und die maximale Konzentration nach 2 Wochen erreicht. In klinischen Studien wurde nachgewiesen, dass die Konzentration der aktiven Komponente vom Körpergewicht der Frau abhängt - bei niedrigem Gewicht und / oder bei hoher SHBG-Konzentration ist die Menge der Hauptkomponente im Plasma höher.

Levonorgestrel wird unter Beteiligung von CYP3A4-Isoenzym zu den endgültigen Stoffwechselprodukten in Form von konjugiertem und nicht konjugiertem 3-alpha und 5-beta-Tetrahydrolevonorgestrel metabolisiert und dann mit einem Ausscheidungskoeffizienten von 1,77 durch den Darm und durch die Nieren ausgeschieden. In unveränderter Form wird der Wirkstoff nur in Spurenmengen eliminiert. Die Gesamtclearance der biologischen Substanz Mirena aus Plasma beträgt 1 ml pro Minute pro Kilogramm Gewicht. Die Halbwertszeit beträgt etwa 1 Tag.

Indikationen zur Verwendung

  • Empfängnisverhütung;
  • idiopathische Menorrhagie;
  • Endometriose;
  • Uterusmyome;
  • prophylaktische Behandlung der Endometriumhyperplasie während der Hormonersatztherapie.

Mirena-Spirale - Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen für die Verwendung der Hormonspirale:

  • Schwangerschaft
  • entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane;
  • postpartale Endometritis;
  • Infektionsprozess in den unteren Teilen des Urogenitalsystems;
  • eine Geschichte der septischen Abtreibung in den letzten drei Monaten;
  • bösartiger Neubildung der Gebärmutter oder ihres Gebärmutterhalses;
  • Cervizitis;
  • Tuberkulose des weiblichen Fortpflanzungssystems;
  • Uterusblutungen unbekannter Herkunft;
  • zervikale Dysplasie;
  • hormonabhängige Tumortumore;
  • angeborene oder erworbene Anomalien der anatomischen und histologischen Struktur des Uterus;
  • akute Lebererkrankung;
  • Überempfindlichkeit gegen die pharmakologischen Komponenten des intrauterinen Geräts.

Pathologische Zustände, die die Anwendung des Intrauterinstruments mit Levonorgestrel erschweren können:

  • postpartale Periode von 48 Stunden bis 4 Wochen;
  • tiefe Venenthrombose;
  • gutartige Trophoblastenkrankheit;
  • Brustkrebs in den letzten 5 Jahren verfügbar oder in der Geschichte;
  • Lungenembolie;
  • erworbenes Immunmangelsyndrom;
  • hohe Wahrscheinlichkeit sexuell übertragbarer Infektionen;
  • aktive Leberpathologie (z. B. akute Virushepatitis, dekompensierte Zirrhose usw.).

Nebenwirkungen von Mirena

Veränderungen im Menstruationszyklus

Die Nebenwirkungen des IUD sollten mit einer Änderung der Art und der zyklischen Natur der Menstruationsblutung beginnen, da sie viel häufiger auftreten als andere Nebenwirkungen therapeutischer Maßnahmen. So steigt die Blutungsdauer bei 22% der Frauen an und unregelmäßige Gebärmutterblutungen werden bei 67% beobachtet, wenn man die ersten 90 Tage nach der Einnahme des Medikaments Mirena betrachtet. Die Häufigkeit dieser Phänomene nimmt allmählich ab, da die Hormonspirale im Laufe der Zeit weniger biologisch aktive Substanzen freisetzt und am Ende des ersten Jahres 3% bzw. 19% beträgt. Die Anzahl der Manifestationen anderer Menstruationsstörungen nimmt jedoch zu - am Ende des ersten Jahres entwickelt sich Amenorrhoe bei 16% und seltene Blutungen bei 57% der Patienten.

Andere Nebenwirkungen

  • Auf der Seite des Immunsystems: Hautausschlag und Juckreiz, Urtikaria, Angioödem.
  • Vom Nervensystem: Kopfschmerzen, Migräne, gedrückte Stimmung bis zur Depression.
  • Nebenwirkungen des Fortpflanzungssystems und der Brustdrüsen: Vulvovaginitis, Ausfluss aus dem Genitaltrakt, Infektion der Beckenorgane, Dysmenorrhoe, Schmerzen in den Brustdrüsen, Vertreibung der intrauterinen Spirale, Ovarialzysten, Perforation der Gebärmutter.
  • Gastrointestinal: Bauchschmerzen, Übelkeit.
  • Dermatologische Erkrankungen: Akne, Hirsutismus, Alopezie.
  • Seit dem Herz-Kreislauf-System: erhöhter Blutdruck.

Mirena Intrauterinpessar: Gebrauchsanweisung (Methode und Dosierung)

Allgemeine Bestimmungen für den Betrieb des Arzneimittels

Das Kontrazeptivum Mirena wird direkt in die Gebärmutterhöhle injiziert, wo es 5 Jahre lang seine pharmakologischen Wirkungen entfaltet. Die Freisetzungsrate der aktiven hormonellen Komponente beträgt zu Beginn der Verwendung des IUP 20 µg pro Tag und nimmt nach 5 Jahren allmählich auf 10 µg pro Tag ab. Die durchschnittliche Eliminationsrate von Levonorgestrel während des gesamten therapeutischen Verlaufs beträgt etwa 14 Mikrogramm pro Tag.

Es gibt einen speziellen Indikator für die Wirksamkeit von Kontrazeptiva, der die Anzahl der Schwangerschaften von 100 Frauen während der Anwendung von Kontrazeptiva widerspiegelt. Bei ordnungsgemäßer Installation und Einhaltung aller Regeln für die Verwendung eines Intrauteriniegerätes beträgt der Pearl-for-Mirena-Index 1 Jahr lang etwa 0,2%, und die gleiche Zahl für 5 Jahre beträgt 0,7%, was die unglaublich hohe Effizienz dieser Verhütungsmethode zum Ausdruck bringt ( Zum Vergleich: Bei Kondomen liegt der Pearl-Index zwischen 3,5% und 11%, bei Chemikalien wie Spermiziden zwischen 5% und 11%.

Die Installation und Entfernung des intrauterinen Systems kann von Schmerzen im Unterleib und mäßigen Blutungen begleitet sein. Bei Manipulationen kann es bei Patienten mit Epilepsie zu einer Ohnmacht aufgrund einer vaskulären Vagalreaktion oder eines Krampfanfalls kommen. Daher kann es erforderlich sein, eine Lokalanästhesie der weiblichen Genitalorgane einzusetzen.

Vor der Installation des Medikaments

Es wird empfohlen, das Intrauteriniegerät nur von einem Arzt zu installieren, der Erfahrung mit dieser Art der Empfängnisverhütung hat, da obligatorische aseptische Bedingungen und angemessene medizinische Kenntnisse der weiblichen Anatomie und der Betrieb einer pharmazeutischen Zubereitung erforderlich sind. Unmittelbar vor der Installation ist es erforderlich, eine allgemeine und gynäkologische Untersuchung durchzuführen, um das Risiko einer weiteren Kontrazeption, das Vorhandensein einer Schwangerschaft und die Krankheit, die als Kontraindikationen wirkt, auszuschließen.

Der Arzt muss die Position des Uterus und die Größe seines Hohlraums bestimmen, da die korrekte Position des Mirena-Systems dafür sorgt, dass die aktive Komponente gleichmäßig vom Endometrium beeinflusst wird, wodurch Bedingungen für eine maximale Wirksamkeit geschaffen werden.

Anweisungen zu Mirena für medizinisches Personal

Visualisieren Sie den Gebärmutterhals mit gynäkologischen Spiegeln, behandeln Sie ihn und die Vagina mit antiseptischen Lösungen. Fassen Sie die Oberlippe des Gebärmutterhalses mit einer Pinzette und richten Sie den Zervixkanal mit vorsichtiger Zugkraft aus, fixieren Sie diese Position des medizinischen Instruments bis zum Ende der Manipulation der Installation des Intrauterinstruments. Durch langsames Vorschieben der Gebärmutter-Sonde durch die Organhöhle zum unteren Ende der Gebärmutter bestimmen Sie parallel die Richtung des Gebärmutterhalskanals und die genaue Tiefe des Hohlraums, wobei mögliche anatomische Partitionen, Synechien, submukosale Myome oder andere Hindernisse ausgeschlossen sind. Wenn der Gebärmutterhalskanal schmal ist, wird empfohlen, für die Expansion eine lokale oder leitfähige Anästhesie zu verwenden.

Überprüfen Sie die sterile Verpackung des Arzneimittels auf Unversehrtheit, öffnen Sie es und entnehmen Sie das Intrauterinpessar. Bewegen Sie den Schieber in die am weitesten entfernte Position, sodass das System in das Leitungsrohr eingezogen wird und das Aussehen eines kleinen Stocks annimmt. Wenn Sie den Schieber in derselben Position halten, stellen Sie die Oberkante des Indexrings entsprechend dem zuvor gemessenen Abstand zur Unterseite des Uterus ein. Schieben Sie die Führung vorsichtig durch den Gebärmutterhalskanal, bis der Ring etwa 1,5 bis 2 cm vom Gebärmutterhals entfernt ist.

Wenn Sie die gewünschte Position der Spirale erreicht haben, bewegen Sie den Schieber langsam bis zur vollen Öffnung des horizontalen Aufhängers und warten Sie 5-10 Sekunden, bis das System T-förmig wird. Befördern Sie den Dirigent in die Fundusposition, wie durch den vollständigen Kontakt des Indexrings mit dem Gebärmutterhals angezeigt. Halten Sie den Leiter in dieser Position und geben Sie das Medikament mit der untersten Position des Schiebers frei. Den Leiter vorsichtig entfernen. Schneiden Sie die Fäden auf eine Länge von 2-3 cm ab. Beginnen Sie mit dem äußeren Muttermund der Gebärmutter.

Es wird empfohlen, die korrekte Position des intrauterinen Geräts unmittelbar nach der Manipulation der Installation des Medikaments Mirena mittels Ultraschall zu bestätigen. Wiederholungsuntersuchung nach 4-12 Wochen und dann 1 Mal pro Jahr. Bei klinischen Indikationen sollten regelmäßig gynäkologische Untersuchungen und die Überprüfung der korrekten Position der Spirale mit funktionalen Methoden der Labordiagnostik durchgeführt werden.

Entfernung des Intrauterinpessars

Mirena sollte 5 Jahre nach der Installation entfernt werden, da die Wirksamkeit des Therapeutikums nach dieser Zeitspanne erheblich verringert wird. In der medizinischen Literatur werden sogar Fälle von Nebenwirkungen beschrieben, bei denen das intrauterine Gerät bei entzündlichen Erkrankungen der Beckenorgane und einigen anderen pathologischen Zuständen nicht rechtzeitig entfernt wurde.

Um das Medikament zu extrahieren, ist die strikte Einhaltung aseptischer Bedingungen erforderlich. Die Entfernung von Mirena ist eine saubere Dehnung des Fadens, die von einer speziellen gynäkologischen Zange erfasst wird. Wenn die Filamente nicht sichtbar sind und sich die Intrauterinie tief in der Körperhöhle befindet, kann ein Zughaken verwendet werden. Es kann auch eine Dilatation des Zervixkanals erforderlich sein.

Nach der Entfernung des Arzneimittels sollte Mirena das System auf seine Unversehrtheit überprüfen, da in einigen Situationen eine Trennung des Hormon-Elastomer-Kerns oder sein Abgleiten auf die Schultern des T-förmigen Körpers beobachtet werden kann. Pathologische Fälle werden beschrieben, in denen solche Komplikationen bei der Entfernung des intrauterinen Geräts einen zusätzlichen gynäkologischen Eingriff erfordern.

Überdosis

Bei sachgemäßer Anwendung und Einhaltung aller Regeln zur Einstellung des Intrauterinpessars ist eine Überdosierung eines Arzneimittels nicht möglich.

Interaktion

Pharmazeutische Enzyminduktoren, insbesondere biologische Katalysatoren aus dem Cytochrom P 450-System, die an der metabolischen Degeneration von Medikamenten wie Antikonvulsiva (Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) und Antibiotika (Rifampicin und andere) beteiligt sind, verbessern die biochemische Umwandlung von Gestagenen. Ihr Einfluss auf die Wirksamkeit des Medikaments Mirena ist jedoch unerheblich, da der Hauptpunkt der Anwendung der therapeutischen Fähigkeiten des Intrauterinpessars der lokale Effekt auf das Endometrium ist.

Verkaufsbedingungen

Freigegeben an Apothekenkiosken mit einem Rezept.

Lagerbedingungen

Die intrauterine Hormonspirale sollte in einer sterilen Verpackung an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden, der vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt ist. Die richtige Temperatur sollte 30 Grad Celsius nicht überschreiten.

Verfallsdatum

Besondere Anweisungen

Hormonspirale Mirena im Uterusmyom

Uterusmyome (andere Namen - Fibromyom oder Leiomyom) sind ein gutartiger Tumor, der aus der Muskelschicht der Gebärmutter (Myometrium) wächst und eine der häufigsten gynäkologischen Erkrankungen ist. Der pathologische Fokus ist ein Knoten aus zufällig gewebten glatten Muskelfasern von einigen Millimetern bis zu mehreren Zentimetern. Zur Behandlung dieser nosologischen Einheit wird in der Regel ein chirurgischer Eingriff verwendet, jedoch wird derzeit ein Schema einer konservativen Therapie entwickelt.

Das Mittel der Wahl sind Hormonarzneimittel mit der bevorzugten lokalen Art der Interaktion, da das Intrauterinpatent Mirena eine Art Goldstandard für die Rehabilitation von Uterusmyomen ist.

Die antiöstrogene Wirkung wird durch die Verringerung der Größe der pathologischen Knoten erreicht, mögliche Komplikationen vermieden und das Volumen des chirurgischen Eingriffs reduziert, um die maximale physiologische Struktur der Gebärmutter zu erhalten und zukünftige Schwangerschaften zu ermöglichen.

Mirena-Spirale mit Endometriose

Endometriose ist ein pathologischer Zustand, wenn die Zellen der inneren Gebärmutterschicht darüber hinauswachsen. Histologische Strukturen haben Rezeptoren für weibliche Sexualhormone, die dieselben Veränderungen bewirken wie im normalen Endometrium, was sich in monatlichen Blutungen äußert, auf die sich eine Entzündungsreaktion auswirkt.

Die gynäkologische Erkrankung ist bei Frauen im gebärfähigen Alter inhärent und kann neben schmerzhaften Empfindungen zu Unfruchtbarkeit führen - eine häufige Komplikation der Endometriose, da es so wichtig ist, die Behandlung eines pathologischen Zustands rechtzeitig zu diagnostizieren und richtig zu behandeln. Natürlich kann die Endometriose-Therapie eine Operation mit einem minimalinvasiven Ansatz und wenigen Nebenwirkungen darstellen, wobei jedoch konservative Therapien vorzuziehen sind.

Das Mirena-intrauterine Gerät ist aus mehreren Gründen ein wirksames Mittel zur Beseitigung der Endometriose:

  • eine nachweisbare Wirkung eines Arzneimittels, die sich in der Hemmung des Wachstums pathologischer Herde, einer Abnahme ihrer Größe und einer allmählichen Resorption äußert;
  • weniger Nebenwirkungen im Vergleich zu anderen pharmazeutischen Produkten;
  • Schmerzlinderung, inhärent mit dem Problem der Endometriose verbunden;
  • keine Notwendigkeit für tägliche orale Pillen oder Injektionen;
  • Normalisierung des Menstruationszyklus;
  • keine empfängnisverhütung erforderlich.

Intrauterines Gerät zur Endometriumhyperplasie

Die endometriale Hyperplasie ist eine pathologische Erkrankung, die der Endometriose extrem ähnlich ist, da es zu einem Überwachsen und einer Verdickung der Schleimhaut der weiblichen Genitalorgane kommt. Der Unterschied liegt in der korrekten anatomischen Lage histologischer Strukturen, die nur die Symptome und mögliche Komplikationen verändern, sie jedoch nicht beseitigen.

Das Erkennen der nosologischen Einheit ermöglicht reiche und anhaltende Blutungen während der Menstruationsblutungen oder Uterusblutungen, die nicht mit dem Zyklus in Verbindung stehen, das Fehlen des Eisprungs und die Unmöglichkeit der Implantation des Embryos im modifizierten Endometrium, was eine Manifestation erhöhter Östrogenspiegel im Körper darstellt. Die ätiologische Behandlung dieses Problems, die auf die Beseitigung der unmittelbaren Ursache abzielt, ist ein hormonelles Mittel mit einer ausgeprägten antiöstrogenen Wirkung.

Die meisten Gynäkologen ziehen es vor, das Mirena-Intrauterin-System zu verwenden, da die pharmakologischen Wirkungen und die Alltagstauglichkeit verlässlich sind und im Vergleich zu anderen Therapeutika kein zusätzliches medizinisches Wissen erforderlich ist, da die Einnahme von Mirena nicht täglich für Tabletten oder Injektionen erforderlich ist.

Schwangerschaft nach Anwendung des Intrauterinpessars Mirena

Da das Verhütungsmittel überwiegend lokale pharmakologische Wirkungen hat, erfolgt die vollständige Wiederherstellung aller physiologischen Parameter nach der Entfernung des Arzneimittels ziemlich schnell. Im Jahr nach der Evakuierung des Systems beträgt die Häufigkeit geplanter Schwangerschaften 79,1-96,4%. Der histologische Zustand des Endometriums ist nach 1-3 Monaten wiederhergestellt, und der Menstruationszyklus ist innerhalb von 30 Tagen vollständig wiederhergestellt und normalisiert.

Analoge

Es gibt mehrere pharmazeutische Produkte mit übereinstimmendem ATH-Code und einer ähnlichen Wirkstoffzusammensetzung: Jaydes, Postinor, Evadir, Eskapel, aber zu Recht können nur Jaides als Analogon bezeichnet werden, da das Medikament durch ein Levonorgestrel-Intrauterinsystem mit einer niedrigeren Dosierung repräsentiert wird und daher nur berechnet wird für drei Jahre Dauereinsatz.

Mit alkohol

Das Arzneimittel hat eine ausgeprägte lokale therapeutische Wirkung und in geringen Mengen in den systemischen Kreislauf des weiblichen Körpers, da es nicht mit den Bestandteilen alkoholischer Getränke interagiert, deren Dosierung jedoch empfohlen wird, um keine anderen Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen zu verursachen.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Intrauterinpessars Mirena ist während der Schwangerschaft kontraindiziert oder wird vermutet, da ein Intrauterinpille das Risiko eines spontanen Abbruchs und einer Frühgeburt erhöht. Das Entfernen oder Prüfen des Systems kann auch zu einer ungeplanten Evakuierung des Fötus aus der Gebärmutter führen. Wenn das Kontrazeptivum nicht sorgfältig entfernt werden kann, sollte die Angemessenheit der medizinischen Abtreibung gemäß den Indikationen besprochen werden.

Wenn eine Frau die Schwangerschaft bewahren möchte, sollte der Patient zunächst umfassend über die möglichen Risiken und negativen Folgen für den Körper und das Kind informiert werden. In Zukunft sollte es den Verlauf der Schwangerschaft sorgfältig überwachen und sicherstellen, dass die Ektopenimplantation mit zuverlässigen Diagnosemethoden ausgeschlossen wird.

Aufgrund der lokalen Anwendung des hormonellen Kontrazeptivums besteht die Möglichkeit einer virilisierenden Wirkung auf den Fetus. Aufgrund der hohen Wirksamkeit des Arzneimittels Mirena ist die klinische Erfahrung mit Schwangerschaftsergebnissen während der Verwendung des Intrauterinpessars jedoch sehr begrenzt. Dies sollte auch die Frau informieren, die die Schwangerschaft behalten möchte.

Stillen ist keine Kontraindikation für die Verwendung des intrauterinen Systems, obwohl geringe Mengen der aktiven Komponente (etwa 0,1% der Dosis) während der Stillzeit in die Milch gegeben werden können. Es ist unwahrscheinlich, dass solche mageren Mengen Levonorgestrel pharmakologische Auswirkungen auf das Kind haben. Die überwiegende Mehrheit der Ärzte ist sich einig, dass die Verwendung des Arzneimittels 6 Wochen nach der Geburt keine nachteiligen Auswirkungen auf das Wachstum und die Entwicklung des jungen Körpers hat.

Bewertungen Mirena

Pharmazeutische Arzneimittel sind bei Frauen im gebärfähigen Alter sehr beliebt, da das Intrauterinprodukt Mirena die folgenden Merkmale aufweist:

  • Empfängnisverhütungsmittel sind bequem zu verwenden, da Sie sich nicht an ein regelmäßiges Regime halten müssen, wie dies bei oralen hormonellen Kontrazeptiva der Fall ist, oder spezielle Ernährungsregeln, da der Wirkstoff lokal wirkt.
  • Der Pearl-Index bildet eine ziemlich große Glaubwürdigkeit des pharmazeutischen Produkts, was durch Bewertungen und Empfehlungen im Internet bestätigt wird.
  • Die Inzidenz der meisten erheblichen Nebenwirkungen ist unglaublich gering, was es möglich macht, nicht einmal darüber nachzudenken, wie man sie beseitigen kann, wenn sie sich für die Verwendung des Verhütungsmittels Mirena entscheidet.

Die Ratschläge und Rückmeldungen von Ärzten basieren nicht nur auf der Wirksamkeit der kontrazeptiven pharmakologischen Wirkungen des intrauterinen Systems, sondern auch auf den therapeutischen Eigenschaften des Arzneimittels. Die Ergebnisse klinischer Studien erlauben die Verwendung von Mirena helix bei Endometriose, Hyperplasien der Gebärmutterschleimhaut und gutartigen Neubildungen der Muskelschicht. Qualifizierte Gynäkologen betrachten die konservative Behandlung dieses Kontrazeptivums - das Mittel der Wahl für die oben genannten nosologischen Einheiten.

Bewertungen der Marine Mirena von Frauen, die es zu therapeutischen Zwecken einsetzten, war ebenfalls mit positiven Emotionen gefüllt. Eine solche Behandlung erlaubt es nicht nur manchmal, eine Operation zu vermeiden, die unvermeidlich zu Narbenbildung oder anderen Hautfehlern führt, sondern beseitigt auch die pathologischen Herde der Krankheit. Praktisch jedes thematische Forum oder jede Internet-Ressource empfiehlt, dieses Schema der konservativen Behandlung mit einem persönlichen Arzt zu besprechen.

Preis Mirena, wo zu kaufen

Die Hormonspirale Mirena ist ein pharmazeutisches Produkt aus finnischer Produktion, das die Kosten der Empfängnisverhütung erheblich beeinflussen kann. Dies macht sich insbesondere beim Preisvergleich auf dem Territorium der Russischen Föderation bemerkbar, da bestimmte Apotheken und Ketten persönliche Verträge verwenden. Das heißt, es ist möglich, die Mirena-Spirale in Moskau für 11.750 Rubel zu kaufen, in Krasnojarsk - für 10.890 Rubel, und in Ufa kostet die Hormonspirale 11.100 Rubel. Der Preis der Marine Mirena in Moskau und anderen Städten des Landes wird auf der Grundlage der allgemeinen Ergebnisse der Marketingforschung angegeben, die sich in den unterschiedlichen Kosten der Apothekenkioske äußern kann.

In der Ukraine schwankt der Preis beim Intrauterinpessar Mirena viel weniger als in der Russischen Föderation. So kann zum Beispiel in Dnepropetrovsk ein pharmazeutisches Präparat für 1.800 Griwna gekauft werden, und in Nikolaev wird das System für 1.750 Griwna verkauft.

Mirena

Formen der Freigabe

Ärzteberichte über den Frieden

Die besten Langzeitmethoden zur Empfängnisverhütung sowie die Behandlung bestimmter gynäkologischer Erkrankungen, die sich durch eine Verletzung des Menstruationszyklus äußern, beeinträchtigen die Lebensqualität. Aufgrund seiner Erfahrung bei der Installation eines IUD wurde der Mirena in 90 bis 95% der Fälle installiert, da es im Vergleich zu metallhaltigen IUDs praktisch keine Nebenwirkungen und unerwünschten Wirkungen gibt.

Es gibt keine negativen Erfahrungen.

Miren in Russland hat lange gewartet. Ich bin sehr froh, dass ich die Möglichkeit habe, mit diesem intrauterinen System zu arbeiten. Miren stellte meine Patienten als Verhütungsmittel mit einem therapeutischen Effekt bei Uterusmyom, Adenomyose und Menorrhagie fest. Ich empfehle Frauen auch nach dem Schaben für endometriale hyperplastische Prozesse.

In seltenen Fällen kann es Akne verursachen.

Ich verschreibe die Einführung von Mirena nur nach den Indikationen: zu therapeutischen Zwecken Patienten der reproduktiven Periode mit endometrialen hyperplastischen Prozessen oder zur Vorbeugung von Hyperplasie in Kombination mit einer Östrogenersatztherapie. Zusammen mit der therapeutischen Wirkung sorgt das Medikament für eine zuverlässige Empfängnisverhütung.

Die ersten Monate können chaotischer Blutausfluss sein. Einige Patienten sind mit dem Auftreten von Amenorrhoe nicht zufrieden.

Sie verschrieb den Patienten nicht nur als Kontrazeption, sondern auch bei der Behandlung und Vorbeugung von hyperplastischen Prozessen. Sichtbare Wirkung hat mich und die Patienten zufriedengestellt. In 75% der Fälle beobachteten die Patienten die Einstellung der Menstruation vor dem Hintergrund dieser IUD, die Patienten behandelten dies jedoch nicht als unerwünschten Effekt.

Patientenbewertungen über Miren

Ich habe Vaginaltabletten verwendet, aber seit 6 Jahren verwende ich Mirena. Der erste stand für 4 Jahre, wechselte dann zum zweiten Mal. Neben der empfängnisverhütenden Wirkung auch präventiv und therapeutisch. Früher gab es 6 Tage im Monat sehr starke, schmerzhafte. Nun - nur ein Märchen, alles läuft reibungslos ab (2-3 Tage).

Sobald ich dieses teure Vergnügen kaufen musste, wollte ich nur experimentieren. Das Ergebnis hat alle meine Erwartungen übertroffen. Trotz des hohen Preises ist es durchaus gerechtfertigt. Während des Geschlechtsverkehrs wird überhaupt nicht gefühlt, komprimiert nicht.

Ich kann keine Pillen nehmen, weil Magenbeschwerden. Ich habe lange nach anderen Möglichkeiten gesucht und der Frauenarzt und ich kamen zu dem Schluss, dass eine Spirale entstehen sollte. Zuerst wollte ich ein nicht-hormonelles Mittel anlegen - es ist billiger und wird nach dem Ablesen der Nebenwirkungen und nach Anhörung aller Argumente des Arztes auf fünf Jahre festgelegt. Im Allgemeinen haben wir uns auf das Intrauterinpessar Mirena festgelegt. Es ist ziemlich schnell und fast schmerzlos angelegt. Zwar ging die Menstruation der Zeit voraus, aber fast schmerzlos, obwohl sie zuvor in den ersten Tagen häufig an Bauchschmerzen litt. Das Medikament ist verschreibungspflichtig und nicht für jede Frau geeignet, daher konsultieren Sie Ihren Frauenarzt am besten.

Patientenfragen

Gebrauchsanweisung Mirena

Pharmakologische Wirkung

Das Medikament Mirena ® - intrauterines therapeutisches System (IUD), das Levonorgestrel freisetzt, hat hauptsächlich eine lokale progestogene Wirkung. Progestogen (Levonorgestrel) wird direkt in den Uterus freigesetzt, was die Verwendung in einer extrem niedrigen Tagesdosis ermöglicht. Hohe Konzentration von Levonorgestrel in der Gebärmutterschleimhaut Hilfe reduzieren die Empfindlichkeit ER und Progesteron-Rezeptoren macht das Endometrium feuerfeste eine starke antiproliferative Wirkung auf Estradiol und auszuüben. Bei der Verwendung von Mirena ® werden morphologische Veränderungen im Endometrium und eine schwache lokale Reaktion auf das Vorhandensein eines Fremdkörpers in der Gebärmutter beobachtet. Eine Erhöhung der Viskosität des Gebärmutterhalskrebsgeheimnisses verhindert das Eindringen von Spermien in die Gebärmutter. Das Medikament Mirena ® verhindert die Befruchtung aufgrund der Hemmung der Motilität und Funktion von Spermatozoen in der Gebärmutter und den Eileitern. Bei einigen Frauen tritt eine Ovulationshemmung auf.

Die vorherige Anwendung des Medikaments Mirena ® beeinflusst die Fruchtbarkeitsfunktion nicht. Etwa 80% der Frauen, die ein Kind haben wollen, tritt die Schwangerschaft innerhalb von 12 Monaten nach Entfernung des IUD auf.

In den ersten Monaten der Anwendung des Arzneimittels Mirena ® kann aufgrund des Hemmungsprozesses der Proliferation des Endometriums ein anfänglicher Anstieg des blutigen blutigen Ausflusses der Scheide beobachtet werden. Daraufhin führt eine ausgeprägte Unterdrückung der Proliferation des Endometriums zu einer Abnahme der Dauer und des Volumens der Menstruationsblutung bei Frauen, die Mirena ® verwenden. Magere Blutungen werden häufig in Oligo- oder Amenorrhoe umgewandelt. Gleichzeitig bleiben die Ovarialfunktion und die Plasmaöstradiolkonzentration normal.

Das Medikament Mirena ® kann zur Behandlung von idiopathischer Menorrhagie verwendet werden, d. Menorrhagie ohne hyperplastischen Prozesse in der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium-Krebs, Metastasen des Uterus, submuköser oder großer interstitielle Myome Knoten zu der Gebärmutterhöhle Verformung führt, Adenomyosis), Endometritis, extragenitalen Erkrankungen und durch schwere Antikoagulation begleiteten Bedingungen (z.B. von Willebrand-Krankheit, schwere Thrombozytopenie, deren Symptome Menorrhagie sind.

Nach 3 Monaten der Anwendung von Mirena ® verringert sich der Menstruationsblutverlust bei Frauen mit Menorrhagie um 62 bis 94% und nach 6 Monaten um 71 bis 95%. Bei der Verwendung von Mirena ® für 2 Jahre ist die Wirksamkeit der Verwendung des Arzneimittels (Verringerung des menstruellen Blutverlusts) mit den chirurgischen Behandlungsmethoden (Ablation oder Resektion des Endometriums) vergleichbar. Eine weniger günstige Reaktion auf die Behandlung ist bei Menorrhagie durch submuköse Uterusmyome möglich. Die Verringerung des menstruellen Blutverlusts verringert das Risiko einer Eisenmangelanämie. Das Medikament Mirena ® reduziert die Schwere der Symptome von Dysmenorrhoe.

Die Wirksamkeit von Mirena® bei der Prävention einer endometrialen Hyperplasie während einer kontinuierlichen Östrogentherapie war sowohl bei der oralen als auch bei der perkutanen Östrogenanwendung gleich hoch.

Pharmakokinetik

Nach der Einführung des Arzneimittels beginnt die sofortige Freisetzung von Mirena ® Levonorgestrel in die Gebärmutter, wie die Messdaten seiner Konzentration im Blutplasma belegen. Eine hohe lokale Exposition des Arzneimittels im Uterus, die für die lokale Exposition von Mirena ® gegenüber dem Endometrium erforderlich ist, führt zu einem hohen Konzentrationsgradienten von Endometrium zu Myometrium (die Konzentration von Levonorgestrel im Endometrium übersteigt seine Konzentration im Myometrium um mehr als das 100fache) und niedrige Konzentrationen von Levonorgestrel im Plasma Blut (die Konzentration von Levonorgestrel im Endometrium übersteigt seine Konzentration im Blutplasma mehr als das 1000fache). Die Freisetzungsrate von Levonorgestrel in der Gebärmutterhöhle in vivo ist anfänglich etwa 20 mg / Tag, und nach 5 Jahren ist auf 10 mg / Tag reduziert.

Nach der Einführung des Arzneimittels Mirena ® wird Levonorgestrel nach 1 h im Blutplasma nachgewiesenmax 2 Wochen nach Einführung des Medikaments Mirena ® erreicht. In Übereinstimmung mit einer abnehmenden Rate der Freisetzung medianen Konzentration Levonorgestrel verringert sich von 206 pg / ml (25. bis 75. Perzentil: 151 pg / ml-264 pg / ml) im Blutplasma bei Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter mit einem Körpergewicht von über 55 kg, bestimmt 6 Monate, bis zu 194 pg / ml (146 pg / ml-266 pg / ml) nach 12 Monaten und bis 131 pg / ml (113 pg / ml-161 pg / ml) nach 60 Monaten.

Levonorgestrel bindet unspezifisch an Serumalbumin und spezifisch an Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG). Etwa 1-2% des zirkulierenden Levonorgestrel liegt als freies Steroid vor, während 42-62% spezifisch mit SHBG assoziiert sind. Während des Gebrauchs des Medikaments Mirena ® sinkt die Konzentration von SHBG. Dementsprechend nimmt der Anteil an SHBG während des Zeitraums der Verwendung des Arzneimittels Mirena ® ab und der freie Anteil steigt an. Durchschnittlich scheinbar vd Levonorgestrel ist etwa 106 Liter.

Die Pharmakokinetik von Levonorgestrel hängt von der Konzentration von SHBG ab, die wiederum von Östrogenen und Androgenen beeinflusst wird. Bei der Verwendung des Arzneimittels Mirena ® wurde eine Abnahme der durchschnittlichen SHBG-Konzentration um etwa 30% beobachtet, die mit einer Abnahme der Levonorgestrel-Konzentration im Blutplasma einherging. Dies zeigt die Nichtlinearität der Pharmakokinetik von Levonorgestrel im Zeitverlauf an. Angesichts der überwiegend lokalen Wirkung von Mirena ® ist der Effekt von Änderungen der systemischen Levonorgestrel-Konzentrationen auf die Wirksamkeit von Mirena ® unwahrscheinlich.

Es wurde gezeigt, dass Körpergewicht und Plasma-SHBG-Konzentration die systemische Konzentration von Levonorgestrel beeinflussen. d.h. Bei niedriger Körpermasse und / oder hoher SHBG-Konzentration ist die Konzentration von Levonorgestrel höher. Bei Frauen im gebärfähigen Alter mit niedrigem Körpergewicht (37-55 kg) ist die mittlere Konzentration von Levonorgestrel im Blutplasma etwa 1,5-fach höher.

Bei Frauen nach der Menopause, die Mirena® gleichzeitig mit intravaginaler oder transdermaler Anwendung von Estrogenen verwenden, nimmt die mittlere Plasmakonzentration von Levonorgestrel von 257 pg / ml ab (25.-75. Perzentil: 186 pg / ml-326 pg / ml). nach 12 Monaten bestimmt, nach 60 Monaten bis zu 149 pg / ml (122 pg / ml-180 pg / ml). Bei gleichzeitiger Anwendung von Mirena ® und der oralen Östrogentherapie steigt die nach 12 Monaten ermittelte Konzentration von Levonorgestrel im Blutplasma auf etwa 478 pg / ml (25. - 75. Perzentil: 341 pg / ml - 655 pg / ml) Induktion der GSPG-Synthese.

Levonorgestrel wird weitgehend metabolisiert. Die Hauptmetaboliten im Blutplasma sind nicht konjugierte und konjugierte Formen von 3α, 5β-Tetrahydrolevonorgestrel. Basierend auf den Ergebnissen von In-vitro- und In-vivo-Studien ist CYP3A4 das wichtigste am Metabolismus von Levonorgestrel beteiligte Isoenzym. CYP2E1-, CYP2C19- und CYP2C9-Isoenzyme können auch am Metabolismus von Levonorgestrel beteiligt sein, jedoch in geringerem Maße.

Die Gesamtclearance von Levonorgestrel aus Plasma beträgt etwa 1 ml / min / kg. Unverändertes Levonorgestrel wird nur in Spuren angezeigt. Metaboliten werden mit einer Ausscheidungsrate von etwa 1,77 über Darm und Nieren ausgeschieden. T1/2 in der terminalen Phase, hauptsächlich vertreten durch Metaboliten, ist ungefähr ein Tag.

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Das intrauterine therapeutische System (IUD) mit einer Freisetzungsrate des Wirkstoffs von 20 µg / 24 h besteht aus einem weißen oder fast weißen Hormon-Elastomer-Kern, der auf einem T-förmigen Körper angeordnet ist und mit einer undurchsichtigen Membran bedeckt ist, die die Freisetzung von Levonorgestrel reguliert. Der T-förmige Körper ist an einem Ende mit einer Schleife und am anderen Ende mit zwei Schultern versehen. Threads werden an die Schleife angehängt, um das System zu entfernen. Die Marine befindet sich in einem Rohr. Das System und der Leiter sind frei von sichtbaren Verunreinigungen.

Hilfsstoffe: Polydimethylsiloxan-Elastomer - 52 mg.

1 stück - sterilisierte Blister aus TYVEK-Material und Polyester (PETG oder APET) (1) - Kartonpackungen.

Dosierungsschema

Das Medikament Mirena ® wird in die Gebärmutterhöhle injiziert. Die Effizienz bleibt 5 Jahre bestehen.

Die Freisetzungsrate von Levonorgestrel in vivo zu Beginn der Verwendung beträgt ungefähr 20 μg / Tag und nimmt nach 5 Jahren auf ungefähr 10 μg / Tag ab. Die durchschnittliche Freisetzungsrate von Levonorgestrel beträgt bis zu 5 Jahre etwa 14 μg / Tag.

Mirena ® kann bei Frauen angewendet werden, die eine Hormonersatztherapie in Kombination mit oralen oder transdermalen Östrogenpräparaten erhalten, die keine Gestagene enthalten.

Bei ordnungsgemäßer Installation von Mirena ®, die gemäß den Anweisungen für die medizinische Verwendung durchgeführt wird, beträgt der Pearl-Index (ein Indikator, der die Anzahl der Schwangerschaften von 100 Frauen, die ein Verhütungsmittel während eines Jahres anwenden, innerhalb eines Jahres etwa 0,2%). Die kumulative Zahl, die die Anzahl der Schwangerschaften bei 100 Frauen mit einem Verhütungsmittel über 5 Jahre widerspiegelt, beträgt 0,7%.

Zur Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte Mirena ® innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Menstruation in der Gebärmutterhöhle installiert werden. Mirena ® kann an jedem Tag des Menstruationszyklus durch ein neues IUP ersetzt werden. Das IUD kann auch unmittelbar nach einem Schwangerschaftsabbruch im ersten Schwangerschaftsdrittel installiert werden, sofern keine entzündlichen Erkrankungen der Genitalorgane vorliegen.

Nach der Geburt sollte die IUD-Installation bei einer Uterusinvolution durchgeführt werden, jedoch nicht früher als 6 Wochen nach der Geburt. Bei länger anhaltender Subinvolution ist es erforderlich, eine postpartale Endometritis auszuschließen und die Entscheidung über die Einführung der Mirena ® Navy bis zum Ende der Involution zu verschieben. Bei Schwierigkeiten bei der Installation des IUD und / oder bei sehr starken Schmerzen oder Blutungen während oder nach dem Eingriff sollte sofort eine körperliche und Ultraschalluntersuchung durchgeführt werden, um eine Perforation auszuschließen.

Zum Schutz des Endometriums während der Östrogenersatztherapie bei Frauen mit Amenorrhoe kann Mirena ® jederzeit installiert werden. Bei Frauen mit konservierter Menstruation wird in den letzten Tagen der Menstruationsblutung oder Entzugsblutung eine Installation durchgeführt.

Nutzungsbestimmungen Marine

Das Medikament Mirena ® wird in einer sterilen Verpackung geliefert, die erst unmittelbar vor der Installation des IUD geöffnet wird. Bei der Handhabung des geöffneten Systems müssen die Regeln der Asepsis beachtet werden. Wenn die Sterilität der Verpackung beeinträchtigt zu sein scheint, sollte die Marine als medizinischer Abfall entsorgt werden. Sie sollten auch mit dem aus der Gebärmutter entfernten IUD umgehen, da es Hormonrückstände enthält.

Einbau, Ausbau und Austausch der Marine

Es wird empfohlen, Mirena ® nur von einem Arzt zu installieren, der Erfahrung mit diesem IUP hat oder für die Durchführung dieses Verfahrens gut geschult ist.

Vor der Installation des Arzneimittels sollten Mirena®-Frauen über die Wirksamkeit, Risiken und Nebenwirkungen dieses IUP informiert werden. Es ist notwendig, eine allgemeine und gynäkologische Untersuchung durchzuführen, einschließlich der Untersuchung der Beckenorgane und der Brustdrüsen sowie der Untersuchung eines Abstrichs vom Gebärmutterhals. Schwangerschaft und sexuell übertragbare Krankheiten sollten ausgeschlossen und entzündliche Erkrankungen der Genitalorgane vollständig geheilt werden. Bestimmen Sie die Position der Gebärmutter und die Größe der Höhle. Wenn die Gebärmutter sichtbar gemacht werden muss, sollte vor der Einführung der Mirena ® Navy ein Beckenultraschall durchgeführt werden. Nach einer gynäkologischen Untersuchung wird ein spezielles Instrument, das sogenannte Vaginalspekulum, in die Vagina eingeführt und der Gebärmutterhals mit einer antiseptischen Lösung behandelt. Dann wird Mirena ® durch einen dünnen flexiblen Kunststoffschlauch in die Gebärmutter injiziert. Besonders wichtig ist die richtige Lage des Medikaments Mirena ® im unteren Teil der Gebärmutter, die eine gleichmäßige Wirkung des Progestogens auf das Endometrium sicherstellt, den Ausstoß des IUP verhindert und Bedingungen für seine maximale Wirksamkeit schafft. Daher sollten Sie die Anweisungen zur Installation von Mirena ® sorgfältig befolgen. Da die Installationstechnik im Uterus verschiedener IUDs unterschiedlich ist, sollte besonderes Augenmerk darauf gerichtet werden, die richtigen Installationstechniken für ein bestimmtes System zu ermitteln. Eine Frau spürt möglicherweise die Einführung des Systems, aber es sollte nicht zu starken Schmerzen führen. Vor der Einführung kann gegebenenfalls eine lokale Betäubung des Gebärmutterhalses durchgeführt werden.

In einigen Fällen können Patienten eine Zervixstenose haben. Wenden Sie bei der Einführung des Medikaments Mirena ® bei solchen Patienten keine übermäßige Kraft an.

Nach der Einführung des IUD treten manchmal Schmerzen, Schwindel, Schwitzen und Blässe der Haut auf. Frauen wird empfohlen, sich nach der Verabreichung von Mirena ® einige Zeit auszuruhen. Wenn diese Phänomene nach einer halben Stunde in einer ruhigen Position nicht bestehen, ist es möglich, dass das IUD falsch positioniert ist. Eine gynäkologische Untersuchung sollte durchgeführt werden. Bei Bedarf wird das System entfernt. Bei einigen Frauen verursacht die Verwendung des Medikaments Mirena ® allergische Hautreaktionen.

Eine Frau muss 4-12 Wochen nach der Installation erneut untersucht werden, und dann 1 Mal pro Jahr oder öfter, wenn klinische Indikationen vorliegen.

Das Medikament Mirena ® wird durch leichtes Ziehen der mit der Zange gefangenen Fäden entfernt. Wenn die Filamente nicht sichtbar sind und sich das System im Uterus befindet, können Sie es mit einem Zughaken entfernen, um das IUD zu entfernen. Dies kann eine Erweiterung des Zervixkanals erforderlich machen.

Das System sollte 5 Jahre nach der Installation entfernt werden. Wenn eine Frau dieselbe Methode verwenden möchte, kann das neue System sofort nach dem Löschen des vorherigen Systems installiert werden.

Wenn eine weitere Kontrazeption erforderlich ist, sollte bei Frauen im gebärfähigen Alter die Entfernung des IUD während der Menstruation durchgeführt werden, vorausgesetzt, dass der Menstruationszyklus erhalten bleibt. Wenn das System in der Mitte des Zyklus entfernt wird und die Frau in der vergangenen Woche sexuellen Kontakt hatte, besteht die Gefahr, dass sie schwanger wird, es sei denn, das neue System wurde unmittelbar nach dem Entfernen des alten Systems installiert.

Die Installation und Entfernung des IUP kann von bestimmten Schmerzen und Blutungen begleitet sein. Das Verfahren kann bei Patienten mit Epilepsie aufgrund einer Vasovagalreaktion, Bradykardie oder eines Krampfanfalls zu einer Synkope führen, insbesondere bei Patienten mit einer Prädisposition für diese Zustände oder bei Patienten mit Gebärmutterhalsstenose.

Nach dem Entfernen von Mirena ® sollte das System auf Integrität geprüft werden. Bei Schwierigkeiten beim Entfernen des IUD wurden vereinzelte Fälle des Rutschens des Hormon-Elastomer-Kerns auf den horizontalen Schultern des T-förmigen Rumpfes festgestellt, wodurch sie sich im Kern versteckten. Sobald die Integrität der Marine bestätigt ist, erfordert diese Situation kein zusätzliches Eingreifen. Begrenzer an horizontalen Armen verhindern normalerweise eine vollständige Trennung des Kerns vom T-förmigen Gehäuse.

Spezielle Patientengruppen

Für Kinder und Jugendliche ist Mirena ® nur nach der Menarche angezeigt.

Mirena ® wurde bei Frauen über 65 nicht untersucht. Daher wird die Anwendung von Mirena ® für diese Patientengruppe nicht empfohlen.

Mirena ® ist kein Medikament der ersten Wahl für Frauen nach der Menopause unter 65 Jahren mit schwerer Gebärmutteratrophie.

Das Medikament Mirena ® ist bei Frauen mit akuten Erkrankungen oder Tumoren der Leber kontraindiziert.

Mirena ® wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht untersucht.

Anweisungen zur Einführung der Marine

Wird nur von einem Arzt mit sterilen Instrumenten installiert.

Der Mirena ® wird in einer sterilen Verpackung geliefert, die vor der Installation nicht geöffnet werden kann.

Sterilisieren Sie nicht. Das IUD ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Verwenden Sie Mirena ® nicht, wenn die Innenverpackung beschädigt oder geöffnet ist. Installieren Sie das Medikament Mirena ® nicht nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Monats und Jahres.

Vor der Installation sollten Sie die Informationen zur Verwendung des Arzneimittels Mirena ® lesen.

Vorbereitung für die Einführung

1. Durchführung einer gynäkologischen Untersuchung zur Bestimmung der Größe und Position des Uterus und zum Ausschluss jeglicher Anzeichen von akuten Genitalinfektionen, Schwangerschaft oder anderen gynäkologischen Kontraindikationen für die Installation von Mirena ®.

2. Visualisieren Sie den Cervix mit Spiegeln und behandeln Sie Cervix und Vagina vollständig mit einer geeigneten antiseptischen Lösung.

3. Falls nötig, sollten Sie die Hilfe eines Assistenten in Anspruch nehmen.

4. Es ist notwendig, die vordere Lippe des Gebärmutterhalses mit einer Pinzette zu schnappen. Mit vorsichtiger Zugkraft mit einer Pinzette, um den Gebärmutterhalskanal zu begradigen. Die Zange muss sich während der gesamten Zeit der Einführung des Arzneimittels Mirena ® in dieser Position befinden, um eine sorgfältige Zugkraft des Gebärmutterhalses in Richtung des eingesetzten Instruments sicherzustellen.

5. Bewegen Sie die Gebärmutter-Sonde vorsichtig durch den Hohlraum zum Uterusgrund, bestimmen Sie die Richtung des Gebärmutterhalskanals und die Tiefe des Uterus (Abstand vom äußeren Pharynx zum Uterusgrund), schließen Sie Partitionen im Uterus, die Synechie und das Submukosafibrom aus. Ist der Gebärmutterhalskanal zu eng, wird eine Erweiterung des Kanals empfohlen und die Verwendung von Schmerzmitteln / parazervikaler Blockade ist möglich.

1. Öffnen Sie die Sterilverpackung. Danach sollten alle Manipulationen mit sterilen Instrumenten und sterilen Handschuhen durchgeführt werden.

2. Bewegen Sie den Schieber in Pfeilrichtung in die am weitesten entfernte Position, um das IUD in das Leitungsrohr zu ziehen.

Bewegen Sie den Schieber nicht nach unten Dies kann zu einer vorzeitigen Freisetzung von Mirena ® führen. In diesem Fall kann das System nicht erneut im Leiter platziert werden.

3. Halten Sie den Schieber in die am weitesten entfernte Position und stellen Sie die Oberkante des Indexrings entsprechend dem gemessenen Abstand zwischen dem äußeren Os und dem unteren Ende der Gebärmutter ein.

4. Halten Sie den Schieber weiter in der am weitesten entfernten Position. Bewegen Sie die Führung vorsichtig durch den Zervixkanal in den Uterus, bis der Indexring etwa 1,5 bis 2 cm vom Gebärmutterhals entfernt ist.

Schieben Sie den Leiter nicht mit Gewalt. Gegebenenfalls sollte der Zervixkanal erweitert werden.

5. Halten Sie den Schaffner ruhig und bewegen Sie den Schieber bis zur Markierung, um die horizontalen Aufhänger von Mirena ® anzuzeigen. Warten Sie 5-10 Sekunden, bis die horizontalen Aufhänger vollständig geöffnet sind.

6. Drücken Sie die Führung vorsichtig nach innen, bis der Indexring die Zervix berührt. Die Zubereitung Mirena ® sollte sich nun in einer grundlegenden Position befinden.

7. Halten Sie den Schaffner in derselben Position und geben Sie das Medikament Mirena ® frei, indem Sie den Schieber so weit wie möglich nach unten bewegen. Halten Sie den Schieber in der gleichen Position und ziehen Sie den Leiter vorsichtig ab. Schneiden Sie die Fäden so ab, dass ihre Länge 2-3 cm vom äußeren Rachen der Gebärmutter entfernt ist.

Wenn der Arzt Zweifel hat, dass das System korrekt installiert ist, sollten Sie die Position von Mirena ® überprüfen, z. B. mit einem Ultraschall-Scan, oder das System entfernen, falls erforderlich, und ein neues steriles System einführen. Das System sollte entfernt werden, wenn es nicht vollständig in der Gebärmutter liegt. Das Remote-System sollte nicht wiederverwendet werden.

Entfernung / Austausch von Mirena ®

Lesen Sie die Anweisungen zur Verwendung von Mirena ®, bevor Sie Mirena ® entfernen / ersetzen.

Das Medikament Mirena ® wird durch leichtes Ziehen der mit der Zange gefangenen Fäden entfernt.

Ein Arzt kann ein neues Mirena ® -System sofort nach dem Entfernen des alten installieren.

Überdosis

Wechselwirkung

Es ist möglich, den Metabolismus von Gestagenen bei gleichzeitiger Verwendung von Substanzen zu erhöhen, die Enzyminduktoren sind, insbesondere Isoenzyme des Cytochrom-P450-Systems, die an dem Metabolismus von Arzneimitteln beteiligt sind, wie Antikonvulsiva (z. B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) und Mittel zur Behandlung von Infektionen (z. B. Rifampicin, Rifabicin). Nevirapin, Efavirenz). Die Wirkung dieser Medikamente auf die Wirksamkeit von Mirena ® ist unbekannt, wird jedoch als unbedeutend eingeschätzt, da Mirena ® hauptsächlich lokal wirkt.

Bei der Anwendung von Mirena ® in Kombination mit Östrogenen müssen zusätzlich die Angaben in der Gebrauchsanweisung des entsprechenden Östrogens berücksichtigt werden.

Nebenwirkungen

Bei der Mehrheit der Frauen tritt nach der Installation von Mirena ® eine Veränderung in der Natur der zyklischen Blutung auf. In den ersten 90 Tagen der Anwendung von Mirena ® geben 22% der Frauen an, dass sich die Blutungsdauer erhöht, und bei 67% der Frauen werden unregelmäßige Blutungen beobachtet. Die Häufigkeit dieser Ereignisse sinkt bis zum Ende des ersten Jahres ihrer Verwendung auf 3% bzw. 19%. Gleichzeitig entwickelt sich Amenorrhoe in 0% und in 11% der Patienten in den ersten 90 Tagen der Anwendung seltene Blutungen. Am Ende des ersten Nutzungsjahres steigt die Häufigkeit dieser Phänomene auf 16% bzw. 57%.

Bei der Verwendung von Mirena ® in Kombination mit einer Langzeit-Östrogenersatztherapie bei den meisten Frauen im ersten Jahr der Anwendung stoppt die zyklische Blutung allmählich.

Nachfolgend sind Daten zur Häufigkeit unerwünschter Arzneimittelreaktionen aufgeführt, die bei der Verwendung des Arzneimittels Mirena ® berichtet wurden. Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (von ≥1 / 100 bis ® nach den Indikationen "Kontrazeption" und "Idiopathische Menorrhagie") mit Beteiligung von 5091 Frauen.

Die in den klinischen Studien mit Mirena ® berichteten Nebenwirkungen gemäß der Indikation "Prävention einer Endometriumhyperplasie während einer Östrogenersatztherapie" (514 Frauen eingeschlossen) wurden mit der gleichen Häufigkeit beobachtet, mit Ausnahme der in den Fußnoten angegebenen Fälle (*, **)..

Vom Immunsystem: Die Häufigkeit ist unbekannt - Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder die Bestandteile des Medikaments, einschließlich Hautausschlag, Urtikaria und Angioödem.

Auf der Seite der Psyche: oft - depressive Stimmung, Depression.

Vom Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen; oft - Migräne.

Auf der Seite des Verdauungssystems: sehr oft - Bauchschmerzen / Schmerzen im Beckenbereich; oft übelkeit.

Auf der Haut und subkutanen Geweben: oft - Akne, Hirsutismus; selten - Alopezie, Juckreiz, Ekzem.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: häufig - Rückenschmerzen **.

Seitens des Fortpflanzungssystems und der Brustdrüsen: sehr oft - eine Änderung des Blutverlustes, einschließlich einer Zunahme und Abnahme der Intensität von Blutungen, Fleckenbildung, Oligomenorrhoe, Amenorrhoe, Vulvovaginitis *, Ausfluss aus dem Genitaltrakt *; häufig - Infektionen der Beckenorgane, Ovarialzysten, Dysmenorrhoe, Schmerzen in den Brustdrüsen **, Anhäufung der Brustdrüsen, Vertreibung der Marine (voll oder teilweise); selten Uterusperforation (einschließlich Penetration).

Seit dem Herz-Kreislauf-System: Die Häufigkeit ist unbekannt - erhöhter Blutdruck.

* "Oft" entsprechend den Indikationen "Prävention einer Endometriumhyperplasie während einer Östrogenersatztherapie".

** "Sehr oft" entsprechend der Indikation "Prävention einer Endometriumhyperplasie während einer Östrogenersatztherapie."

Für die Beschreibung bestimmter Reaktionen, ihrer Synonyme und verwandter Zustände wird in den meisten Fällen die Terminologie verwendet, die MedDRA entspricht.

Wenn eine Frau mit dem verschriebenen Medikament Mirena ® schwanger wird, steigt das relative Risiko einer Eileiterschwangerschaft.

Der Partner kann die Fäden während des Geschlechtsverkehrs fühlen.

Das Risiko von Brustkrebs bei der Anwendung des Medikaments Mirena ® als "Prävention einer Endometriumhyperplasie während einer Östrogenersatztherapie" ist nicht bekannt. Brustkrebsfälle wurden berichtet (Häufigkeit unbekannt).

Stillende Frauen wurden nicht in die klinischen Studien des Arzneimittels Mirena ® aufgenommen. Gleichzeitig besteht bei großen Nachregistrierungsstudien zur Sicherheit von Mirena ® ein erhöhtes Risiko einer Gebärmutterperforation während des Stillens.

Im Zusammenhang mit der Installation oder Entfernung von Mirena ® wurden folgende Nebenwirkungen berichtet: Schmerzen während des Verfahrens, Blutungen während des Verfahrens, Vasovagalreaktion im Zusammenhang mit der Installation, begleitet von Schwindel oder Ohnmacht. Das Verfahren kann bei epileptischen Patienten einen epileptischen Anfall auslösen.

Nach der Installation des IUD wurden Fälle von Sepsis gemeldet (einschließlich Streptokokken-Sepsis der Gruppe A).

Hinweise

- Prävention einer Endometriumhyperplasie während einer Östrogenersatztherapie.

Gegenanzeigen

- Schwangerschaft oder Verdacht darauf;

- entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane (einschließlich wiederkehrender Erkrankungen);

- Infektionen der unteren Harnwege;

- septische Abtreibung innerhalb der letzten 3 Monate;

- Krankheiten, die mit einer erhöhten Anfälligkeit für Infektionen einhergehen;

- zervikale Dysplasie;

- bösartige Geschwülste der Gebärmutter oder des Gebärmutterhalses;

- progestogenabhängige Tumoren inkl. Brustkrebs;

- pathologische Uterusblutung unbekannter Ätiologie;

- angeborene und erworbene Gebärmutteranomalien, einschl. Myome, die zu einer Deformation der Gebärmutter führen;

- akute Lebererkrankung, Lebertumore;

- Alter über 65 Jahre (Studien in dieser Kategorie von Patienten wurden nicht durchgeführt);

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Vorsicht und nur nach Rücksprache mit einem Spezialisten sollte das Medikament unter den folgenden Bedingungen verwendet werden. Es ist notwendig zu besprechen, ob es möglich ist, das System zu löschen, wenn eine oder mehrere der folgenden Bedingungen erfüllt ist:

- Migräne, fokale Migräne mit asymmetrischem Sehverlust oder andere Symptome, die auf eine vorübergehende zerebrale Ischämie hindeuten;

- ungewöhnlich starke Kopfschmerzen;

- schwerer arterieller Hypertonie;

- schwere Durchblutungsstörungen, einschl. Schlaganfall und Herzinfarkt;

- angeborene Herzkrankheit oder Herzklappenerkrankung (aufgrund des Risikos der Entwicklung einer septischen Endokarditis);

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Verwendung des Medikaments Mirena ® ist in der Schwangerschaft kontraindiziert oder wird vermutet.

Eine Schwangerschaft bei Frauen, die Mirena ® installiert haben, ist ein äußerst seltenes Phänomen. Fällt ein IUP aus der Gebärmutter heraus, ist die Frau nicht mehr vor einer Schwangerschaft geschützt und muss vor der Konsultation eines Arztes andere Verhütungsmethoden anwenden.

Während der Anwendung des Medikaments Mirena ® haben einige Frauen keine Menstruationsblutung. Ein Mangel an Menstruation ist nicht unbedingt ein Zeichen einer Schwangerschaft. Wenn eine Frau keine Menstruation hat und gleichzeitig andere Anzeichen einer Schwangerschaft auftreten (Übelkeit, Müdigkeit, Zärtlichkeit der Brust), sollten Sie einen Arzt zur Untersuchung und einen Schwangerschaftstest konsultieren.

Wenn bei einer Frau während der Anwendung von Mirena eine Schwangerschaft auftritt, wird empfohlen, das IUD zu entfernen, da In-situ-Kontrazeptiva, die sich in situ befinden, erhöhen das Risiko von spontanen Fehlgeburten und Frühgeburten. Die Entfernung von Mirena ® oder der Gebärmutterentfernung kann zu spontanen Aborten führen. Wenn es nicht möglich ist, das intrauterine Verhütungsmittel sorgfältig zu entfernen, sollte die Angemessenheit der medizinischen Abtreibung besprochen werden. Wenn eine Frau die Schwangerschaft bewahren möchte und die IUD nicht entfernt werden kann, sollte der Patient über das mögliche Risiko eines septischen Abbruchs im zweiten Trimenon der Schwangerschaft, postpartaler eitriger septischer Erkrankungen, die durch Sepsis, septischem Schock und Tod kompliziert sein können, und den möglichen Folgen einer Frühgeburt für das Kind informiert werden. In solchen Fällen sollte der Verlauf der Schwangerschaft sorgfältig überwacht werden. Es ist notwendig, eine Eileiterschwangerschaft auszuschließen.

Eine Frau sollte erklärt werden, dass sie den Arzt über alle Symptome informieren sollte, die auf Schwangerschaftskomplikationen hinweisen, insbesondere das Auftreten spastischer Schmerzen im Unterbauch, Blutungen oder Blutungen aus der Vagina, Fieber.

Das im Wirkstoff Mirena ® enthaltene Hormon wird in die Gebärmutter abgegeben. Dies bedeutet, dass der Fötus relativ hohen lokalen Konzentrationen des Hormons ausgesetzt ist, obwohl das Hormon in geringen Mengen durch das Blut und die Plazentaschranke eindringt. Aufgrund des intrauterinen Einsatzes und der lokalen Wirkung des Hormons muss die Möglichkeit einer virilisierenden Wirkung auf den Fötus berücksichtigt werden. Aufgrund der hohen kontrazeptiven Wirksamkeit von Mirena ® ist die klinische Erfahrung mit Schwangerschaftsergebnissen bei der Anwendung begrenzt. Eine Frau sollte jedoch darüber informiert werden, dass zu diesem Zeitpunkt keine Anzeichen für angeborene Wirkungen vorliegen, die durch die Anwendung von Mirena ® bei fortgesetzter Schwangerschaft vor der Geburt ohne Entnahme eines IUP verursacht werden.

Das Stillen eines Kindes mit dem Medikament Mirena ® ist nicht kontraindiziert. Etwa 0,1% der Levonorgestrel-Dosis kann das Baby während der Stillzeit aufnehmen. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass das Kind bei Dosen, die nach der Installation von Mirena ® in die Gebärmutterhöhle abgegeben werden, ein Risiko darstellt.

Es wird angenommen, dass die Verwendung des Medikaments Mirena ® 6 Wochen nach der Geburt das Wachstum und die Entwicklung des Kindes nicht beeinträchtigt. Eine gestagene Monotherapie wirkt sich nicht auf die Menge und Qualität der Muttermilch aus. Über seltene Fälle von Uterusblutungen bei Frauen, die Mirena® während der Stillzeit anwenden, wurde berichtet.

Nach der Entfernung des Medikaments Mirena ® bei Frauen wird die Fruchtbarkeit wiederhergestellt.

Anwendung bei Leberverletzungen

Besondere Anweisungen

Vor der Installation von Mirena ® sollten pathologische Prozesse im Endometrium ausgeschlossen werden, da in den ersten Monaten der Anwendung häufig unregelmäßige Blutungen / Flecken beobachtet werden. Pathologische Prozesse im Endometrium sollten auch ausgeschlossen werden, wenn bei einer Frau, die weiterhin Mirena ® verwendet, die zuvor zur Kontrazeption verschrieben wurde, nach Beginn der Östrogenersatztherapie Blutungen auftreten. Geeignete diagnostische Maßnahmen sollten auch ergriffen werden, wenn sich während einer Langzeitbehandlung unregelmäßige Blutungen entwickeln.

Mirena ® wird nicht zur postkoitalen Empfängnisverhütung verwendet.

Das Medikament Mirena ® sollte bei Frauen mit angeborener oder erworbener Herzklappenerkrankung mit Vorsicht angewendet werden, wobei das Risiko einer septischen Endokarditis zu berücksichtigen ist. Bei der Installation oder Entfernung eines IUD sollten diese Patienten zur Prophylaxe Antibiotika erhalten.

Levonorgestrel kann in niedrigen Dosen die Glukosetoleranz beeinflussen. Daher sollte seine Plasmakonzentration bei Frauen mit Diabetes mellitus unter Verwendung von Mirena ® regelmäßig überwacht werden. In der Regel ist keine Dosisanpassung von Antidiabetika erforderlich.

Einige Manifestationen der Polyposis oder des Endometriumkarzinoms können durch unregelmäßige Blutungen maskiert werden. In solchen Fällen ist eine zusätzliche Untersuchung erforderlich, um die Diagnose zu klären.

Mirena ® ist kein Medikament der ersten Wahl für junge, nie schwangere Frauen oder für Frauen nach der Menopause mit schwerer Gebärmutteratrophie.

Die verfügbaren Belege deuten darauf hin, dass die Anwendung von Mirena ® das Risiko für Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen unter 50 Jahren nicht erhöht. Aufgrund der begrenzten Daten, die während der Studie von Mirena ® gemäß der Indikation "Prävention einer Endometriumhyperplasie während einer Östrogenersatztherapie" erhalten wurden, kann das Risiko für Brustkrebs bei der Anwendung von Mirena ® gemäß dieser Indikation nicht bestätigt oder widerlegt werden.

Oligo- und Amenorrhoe

Bei Frauen im gebärfähigen Alter entwickelt sich die Oligo- und Amenorrhoe schrittweise, in etwa 57% bzw. 16% der Fälle bis zum Ende des ersten Jahres der Anwendung von Mirena ®. Wenn innerhalb von 6 Wochen nach Beginn der letzten Menstruation keine Menstruation vorliegt, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Wiederholte Schwangerschaftstests auf Amenorrhoe sind nicht erforderlich, es sei denn, es liegen keine anderen Anzeichen einer Schwangerschaft vor.

Wenn Mirena ® in Kombination mit einer dauerhaften Östrogenersatztherapie verwendet wird, entwickeln die meisten Frauen im ersten Jahr nach und nach Amenorrhoe.

Entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane

Eine Schlauchleitung schützt Mirena vor Infektionen während der Installation, und ein Gerät zur Verabreichung von Mirena ist speziell dafür ausgelegt, das Infektionsrisiko zu minimieren. Entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane bei Patienten, die IUDs verwenden, werden oft als sexuell übertragbare Krankheiten bezeichnet. Es wurde festgestellt, dass das Vorhandensein mehrerer Sexualpartner ein Risikofaktor für Infektionen der Beckenorgane ist. Entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane können schwerwiegende Folgen haben: Sie können die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und das Risiko einer Ektopenschwangerschaft erhöhen.

Wie bei anderen gynäkologischen oder chirurgischen Eingriffen kann sich nach der Installation des IUD eine schwere Infektion oder Sepsis (einschließlich Streptokokken-Sepsis der Gruppe A) entwickeln, obwohl dies sehr selten vorkommt.

Bei wiederkehrender Endometritis oder entzündlichen Erkrankungen der Beckenorgane sowie bei schweren oder akuten Infektionen, die mehrere Tage lang nicht behandelt werden können, sollte Mirena ® entfernt werden. Wenn eine Frau ständige Schmerzen im Unterbauch, Schüttelfrost, Fieber, Schmerzen im Zusammenhang mit Geschlechtsverkehr (Dyspareunie), längere oder starke Blutungen / Vaginalblutungen, Veränderungen der Art des vaginalen Ausflusses hat, sollten Sie sofort Ihren Arzt konsultieren. Starke Schmerzen oder Fieber, die kurz nach der Installation des IUP auftreten, können auf eine schwere Infektion hinweisen, die sofort behandelt werden muss. Selbst in Fällen, in denen nur vereinzelte Symptome auf eine mögliche Infektion hindeuten, ist eine bakteriologische Untersuchung und Überwachung angezeigt.

Mögliche Anzeichen für einen teilweisen oder vollständigen Ausschluss eines IUP sind Blutungen und Schmerzen. Kontraktionen der Uterusmuskulatur während der Menstruation führen manchmal zu einer Verschiebung des IUD oder sogar zu einem Herausdrücken aus dem Uterus, was zum Abbruch der Verhütungsaktion führt. Ein teilweiser Ausschluss kann die Wirksamkeit von Mirena ® beeinträchtigen. Da Mirena ® den Menstruationsblutverlust reduziert, kann seine Zunahme auf einen Ausschluss des IUD hindeuten. Es wird empfohlen, dass eine Frau die Fäden mit den Fingern überprüft, beispielsweise während sie duscht. Wenn eine Frau Anzeichen für ein Verrutschen oder Fallenlassen des IUP gefunden hat oder die Fäden nicht gespürt hat, sollten Sie den Geschlechtsverkehr vermeiden oder andere Verhütungsmethoden anwenden und so bald wie möglich einen Arzt aufsuchen.

Wenn die Position in der Gebärmutter falsch ist, sollte das IUP entfernt werden. Gleichzeitig kann ein neues System installiert werden.

Es ist notwendig, der Frau zu erklären, wie die Fäden des Medikaments Mirena ® überprüft werden.

Perforation und Durchdringung

Eine Perforation oder Penetration des Körpers oder des Gebärmutterhalses des IUP tritt selten auf, hauptsächlich während der Installation, und kann die Wirksamkeit von Mirena ® beeinträchtigen. In diesen Fällen sollte das System entfernt werden. Bei einer verspäteten Diagnose der Perforation und der Migration der IUD können Komplikationen auftreten, wie Adhäsionen, Peritonitis, Darmverschluss, Darmperforation, Abszesse oder Erosion benachbarter innerer Organe. Das Risiko einer Perforation der Gebärmutter ist bei stillenden Frauen erhöht. Es kann ein erhöhtes Perforationsrisiko bestehen, wenn das IUD nach der Geburt installiert wird und bei Frauen mit einer festen Gebärmutterschleife.

Frauen mit einer ektopen Schwangerschaft, die an den Eileitern operiert wurden oder eine Infektion der Beckenorgane hatten, haben ein höheres Risiko für eine Eileiterschwangerschaft. Die Möglichkeit einer Eileiterschwangerschaft sollte bei Schmerzen im Unterleib in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn sie mit dem Abbruch der Menstruation verbunden ist oder wenn eine Frau mit Amenorrhoe zu bluten beginnt. Die Häufigkeit einer Eileiterschwangerschaft bei Verwendung des Medikaments Mirena ® beträgt etwa 0,1% pro Jahr. Das absolute Risiko einer Eileiterschwangerschaft bei Frauen, die das Medikament Mirena ® einnehmen, ist gering. Wenn eine Frau mit dem etablierten Medikament Mirena ® schwanger wird, ist die relative Wahrscheinlichkeit einer Ektopenschwangerschaft jedoch höher.

Wenn die gynäkologische Untersuchung des Fadens zur Entfernung des IUP nicht im Gebärmutterhals nachgewiesen werden kann, muss die Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Die Filamente können in die Gebärmutterhöhle oder in den Gebärmutterhalskanal gezogen werden und werden nach der nächsten Menstruation wieder sichtbar. Wenn eine Schwangerschaft ausgeschlossen ist, kann der Ort der Filamente normalerweise durch sorgfältiges Sondieren mit einem geeigneten Werkzeug bestimmt werden. Wenn das Filament nicht nachgewiesen werden kann, ist es möglich, dass die IUD aus dem Uterus ausgestoßen wird. Um den korrekten Standort des Systems zu bestimmen, kann eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt werden. Im Falle einer Unzugänglichkeit oder eines Versäumnisses, die Lokalisation des Medikaments festzustellen, führt Mirena ® eine Röntgenuntersuchung durch.

Da die kontrazeptive Wirkung von Mirena® hauptsächlich auf die lokale Wirkung zurückzuführen ist, werden bei Frauen im fruchtbaren Alter normalerweise ovulatorische Zyklen mit Follikelruptur beobachtet. Manchmal kommt es zu einer Verzögerung der Atresie der Follikel, und ihre Entwicklung kann sich fortsetzen. Solche vergrößerten Follikel sind klinisch nicht von Ovarialzysten zu unterscheiden. Ovarialzysten wurden bei etwa 7% der Frauen, die Mirena ® einnahmen, als Nebenwirkungen berichtet. In den meisten Fällen verursachen diese Follikel keine Symptome, obwohl sie manchmal von Bauchschmerzen oder Schmerzen während des Geschlechtsverkehrs begleitet werden. In der Regel verschwinden Ovarialzysten während zwei bis drei Monaten der Beobachtung unabhängig. Geschieht dies nicht, wird empfohlen, die Ultraschalluntersuchung sowie therapeutische und diagnostische Maßnahmen fortzusetzen. In seltenen Fällen muss auf einen chirurgischen Eingriff zurückgegriffen werden.

Sonstige Bestandteile in der Zubereitung enthalten Mirena ®

Die T-förmige Basis des Medikaments Mirena ® enthält Bariumsulfat, das bei der Röntgenuntersuchung sichtbar wird.

Es muss beachtet werden, dass das Medikament Mirena ® nicht vor HIV-Infektionen und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt.

Einfluss auf die Fähigkeit, den Motortransport und die Kontrollmechanismen zu steuern